Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживаемость после неудачной неинвазивной вентиляции первой линии при остром течении хронической обструктивной болезни легких

20 февраля 2020 г. обновлено: Swedish Intensive Care Registry

Выживаемость после неудачи неинвазивной вентиляции первой линии при остром течении хронической обструктивной болезни легких: когортное исследование пациентов в отделениях интенсивной терапии.

Обсервационное когортное исследование среднесрочной и долгосрочной выживаемости пациентов с острой и хронической обструктивной болезнью легких, проанализированное в зависимости от типа вентиляционной поддержки, обеспечиваемой в течение первых 24 часов в реанимации.

Обзор исследования

Подробное описание

Настройка реестра и процедуры:

Шведский регистр интенсивной терапии (SIR) собирает исчерпывающий набор данных о характеристиках пациентов, процедурах интенсивной терапии и исходах с использованием подробных руководств.

Непрерывные данные собираются в виде необработанных данных, проверяются на месте и передаются в электронном виде в реестр для централизованной проверки (подтверждено, что они находятся в заранее установленных пределах, а также выявлены несоответствия и нелогичные записи). При необходимости данные возвращаются для исправления и повторной проверки, прежде чем они будут приняты и добавлены в основную базу данных.

Участники исследования:

В когорту исследования были включены пациенты с ХОБЛ в качестве основного диагноза во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Когда пациенты неоднократно госпитализировались в течение периода исследования по поводу ХОБЛ, учитывалась только последняя госпитализация. Пациенты были исключены из исследования, когда оценка рабочей нагрузки медсестры указывала на активную вентиляционную поддержку в течение первых 24 часов, но информация о типе поддержки (неинвазивная или инвазивная вентиляция) отсутствовала. Участники с отсутствующим жизненным статусом также были исключены из анализа.

Пациенты были сгруппированы в соответствии с режимом поддержки вентиляции первой линии, которая проводилась в течение первых 24 часов в отделении интенсивной терапии. Группа стандартной терапии не получала какой-либо активной поддержки вентиляции, группа только NIV получала только поддержку неинвазивной вентиляции, группа NIV + инвазивная механическая вентиляция (IMV) получала NIV с последующей интубацией и поддержкой инвазивной вентиляции, а группа IMV была интубирована и получил поддержку инвазивной вентиляции без каких-либо предшествующих испытаний НИВЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vastervik, Швеция, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии, которые являются членами Шведского регистра интенсивной терапии и участвуют в сборе данных и аудите.

Описание

Критерии включения:

  • Основной диагноз пребывания в отделении интенсивной терапии: острый на фоне хронической обструктивной болезни легких.

Критерий исключения:

  • Многократная госпитализация пациентов в течение периода исследования: каждая госпитализация, кроме последней, исключается.
  • Противоречивые данные о поддержке вентиляции
  • Жизненный статус отсутствует через 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только неинвазивный
Неинвазивная вентиляция легких в качестве первой и единственной респираторной поддержки
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
Инвазивный
Инвазивная вентиляция легких с интубацией в качестве первой респираторной поддержки
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
НИВ+Инв
Неинвазивная вентиляция в качестве первой респираторной поддержки с последующей инвазивной вентиляцией с интубацией
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шесть месяцев выживания
Временное ограничение: 180 дней
180 дней со дня поступления в отделение интенсивной терапии
180 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Один год выживания
Временное ограничение: 365 дней
365 дней со дня поступления в отделение интенсивной терапии
365 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 180 дней
С момента госпитализации до момента выписки или смерти, по оценкам, до 180 дней.
до 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NIV4COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Подписаться