- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03011853
Выживаемость после неудачной неинвазивной вентиляции первой линии при остром течении хронической обструктивной болезни легких
Выживаемость после неудачи неинвазивной вентиляции первой линии при остром течении хронической обструктивной болезни легких: когортное исследование пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настройка реестра и процедуры:
Шведский регистр интенсивной терапии (SIR) собирает исчерпывающий набор данных о характеристиках пациентов, процедурах интенсивной терапии и исходах с использованием подробных руководств.
Непрерывные данные собираются в виде необработанных данных, проверяются на месте и передаются в электронном виде в реестр для централизованной проверки (подтверждено, что они находятся в заранее установленных пределах, а также выявлены несоответствия и нелогичные записи). При необходимости данные возвращаются для исправления и повторной проверки, прежде чем они будут приняты и добавлены в основную базу данных.
Участники исследования:
В когорту исследования были включены пациенты с ХОБЛ в качестве основного диагноза во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Когда пациенты неоднократно госпитализировались в течение периода исследования по поводу ХОБЛ, учитывалась только последняя госпитализация. Пациенты были исключены из исследования, когда оценка рабочей нагрузки медсестры указывала на активную вентиляционную поддержку в течение первых 24 часов, но информация о типе поддержки (неинвазивная или инвазивная вентиляция) отсутствовала. Участники с отсутствующим жизненным статусом также были исключены из анализа.
Пациенты были сгруппированы в соответствии с режимом поддержки вентиляции первой линии, которая проводилась в течение первых 24 часов в отделении интенсивной терапии. Группа стандартной терапии не получала какой-либо активной поддержки вентиляции, группа только NIV получала только поддержку неинвазивной вентиляции, группа NIV + инвазивная механическая вентиляция (IMV) получала NIV с последующей интубацией и поддержкой инвазивной вентиляции, а группа IMV была интубирована и получил поддержку инвазивной вентиляции без каких-либо предшествующих испытаний НИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vastervik, Швеция, SE 59333
- Västerviks sjukhus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз пребывания в отделении интенсивной терапии: острый на фоне хронической обструктивной болезни легких.
Критерий исключения:
- Многократная госпитализация пациентов в течение периода исследования: каждая госпитализация, кроме последней, исключается.
- Противоречивые данные о поддержке вентиляции
- Жизненный статус отсутствует через 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Только неинвазивный
Неинвазивная вентиляция легких в качестве первой и единственной респираторной поддержки
|
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
|
|
Инвазивный
Инвазивная вентиляция легких с интубацией в качестве первой респираторной поддержки
|
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
|
|
НИВ+Инв
Неинвазивная вентиляция в качестве первой респираторной поддержки с последующей инвазивной вентиляцией с интубацией
|
Использование неинвазивной и инвазивной механической вентиляции с особым упором на первый режим респираторной поддержки в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шесть месяцев выживания
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней со дня поступления в отделение интенсивной терапии
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Один год выживания
Временное ограничение: 365 дней
|
365 дней со дня поступления в отделение интенсивной терапии
|
365 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 180 дней
|
С момента госпитализации до момента выписки или смерти, по оценкам, до 180 дней.
|
до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIV4COPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Критическая помощь
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи