Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlevnad efter misslyckad första linjens icke-invasiv ventilation vid akut på kronisk obstruktiv lungsjukdom

20 februari 2020 uppdaterad av: Swedish Intensive Care Registry

Överlevnad efter misslyckande av första linjens icke-invasiv ventilation vid akut på kronisk obstruktiv lungsjukdom: en kohortstudie av intensivvårdspatienter.

Observationskohortstudie av överlevnad på medellång till lång sikt av patienter med akut på kronisk obstruktiv lungsjukdom, analyserad per typ av ventilationsstöd som ges under de första 24 timmarna på intensivvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registerinställningar och procedurer:

Svenska Intensivvårdsregistret (SIR) samlar en omfattande datauppsättning av patientegenskaper, intensivvårdsprocedurer och utfall med hjälp av detaljerade riktlinjer.

Kontinuerlig data samlas in som rådata, valideras lokalt och överförs elektroniskt till registret för central validering (bekräftas vara inom fördefinierade gränser och inkonsekvenser och ologiska poster identifieras). Vid behov returneras data för korrigering och förnyelse innan de accepteras och läggs till huvuddatabasen.

Studiedeltagare:

Patienter med KOL som huvuddiagnos under sin intensivvårdsvistelse inkluderades i studiekohorten. När patienter hade flera inläggningar under studieperioden på grund av KOL inkluderades endast den sista intagningen. Patienter exkluderades när omvårdnadspoäng indikerade aktivt ventilationsstöd under de första 24 timmarna men information om typ av stöd (icke-invasiv eller invasiv ventilation) saknades. Deltagare med saknad vitalstatus uteslöts också från analysen.

Patienterna grupperades enligt läget för det första linjens ventilationsstöd som gavs under de första 24 timmarna på intensivvårdsavdelningen. Standardterapigruppen fick inget aktivt ventilationsstöd, gruppen med endast NIV fick endast icke-invasivt ventilationsstöd, gruppen NIV + Invasiv mekanisk ventilation (IMV) fick NIV följt av intubation och invasivt ventilationsstöd och IMV-gruppen intuberades och fick invasivt ventilationsstöd utan föregående NIV-försök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Vastervik, Sverige, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar som är medlemmar i Svenska intensivvårdsregistret och deltar i datainsamling och revision.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvuddiagnos för ICU-vistelse: Akut vid kronisk obstruktiv lungsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Flera intagningar av patienter under studieperioden: varje intagning men den sista är utesluten.
  • Motstridiga uppgifter om ventilationsstöd
  • Vitalstatus saknas vid 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endast icke-invasiv
Icke-invasiv ventilation som första och enda andningsstöd
Procedur: Icke-invasiv och/eller invasiv mekanisk ventilation
Användning av icke-invasiv och invasiv mekanisk ventilation, med fokus särskilt på det första andningsstödet på intensivvårdsavdelningen
Inkräktande
Invasiv ventilation med intubation som första andningsstöd
Procedur: Icke-invasiv och/eller invasiv mekanisk ventilation
Användning av icke-invasiv och invasiv mekanisk ventilation, med fokus särskilt på det första andningsstödet på intensivvårdsavdelningen
NIV+Inv
Icke-invasiv ventilation som första andningsstöd följt av invasiv ventilation med intubation
Procedur: Icke-invasiv och/eller invasiv mekanisk ventilation
Användning av icke-invasiv och invasiv mekanisk ventilation, med fokus särskilt på det första andningsstödet på intensivvårdsavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex månaders överlevnad
Tidsram: 180 dagar
180 dagar från och med dagen för inläggning på ICU
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett års överlevnad
Tidsram: 365 dagar
365 dagar från och med dagen för inläggning på ICU
365 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 180 dagar
Från tidpunkten för intagning till tidpunkten för utskrivning eller dödsfall, bedömd upp till 180 dagar
upp till 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Utredare

  • Huvudutredare: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIV4COPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intensivvård

Kliniska prövningar på Icke-invasiv och/eller invasiv mekanisk ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera