Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eloonjääminen epäonnistuneen ensilinjan ei-invasiivisen ventilaation jälkeen akuutissa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Swedish Intensive Care Registry

Eloonjääminen ensilinjan ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen jälkeen akuutissa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: tehohoitopotilaiden kohorttitutkimus.

Havainnollinen kohorttitutkimus akuuttia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden keskipitkän ja pitkän aikavälin eloonjäämisestä, analysoituna tehohoidossa ensimmäisen 24 tunnin aikana annetun ventilaatiotuen tyypin mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisterin asetukset ja menettelyt:

Ruotsin tehohoitorekisteri (SIR) kerää kattavan tietojoukon potilaiden ominaisuuksista, tehohoidon toimenpiteistä ja tuloksista yksityiskohtaisten ohjeiden avulla.

Jatkuvat tiedot kerätään raakatietoina, validoidaan paikallisesti ja siirretään sähköisesti rekisteriin keskitettyä validointia varten (vahvistetaan olevan ennalta määrätyissä rajoissa ja epäjohdonmukaisuuksia ja epäloogisia merkintöjä havaitaan). Tarvittaessa tiedot palautetaan korjattavaksi ja tarkistettavaksi ennen kuin ne hyväksytään ja lisätään perustietokantaan.

Tutkimukseen osallistuneet:

Tutkimuskohorttiin otettiin mukaan potilaat, joilla oli keuhkoahtaumatauti (COPD) päädiagnoosina teho-osaston aikana. Kun potilaat joutuivat useaan otteeseen tutkimusjakson aikana keuhkoahtaumataudin vuoksi, vain viimeinen vastaanotto otettiin mukaan. Potilaat suljettiin pois, kun hoitotyön kuormituspisteet osoittivat aktiivista ventilaatiotukea ensimmäisen 24 tunnin aikana, mutta tiedot tuen tyypistä (ei-invasiivinen tai invasiivinen ventilaatio) puuttuivat. Osallistujat, joilla oli puuttuva elintila, suljettiin myös pois analyysistä.

Potilaat ryhmiteltiin ensilinjan hengitystuen tilan mukaan, joka annettiin teho-osastolla ensimmäisten 24 tunnin aikana. Standardihoitoryhmä ei saanut aktiivista ventilaatiotukea, vain NIV-ryhmä sai vain non-invasiivista ventilaatiotukea, NIV + Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) -ryhmä sai NIV-hoitoa, jota seurasi intubaatio ja invasiivinen ventilaatiotuki, ja IMV-ryhmä intuboitiin ja sai invasiivista ventilaatiotukea ilman aiempaa NIV-koetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Vastervik, Ruotsi, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otetaan Ruotsin tehohoitorekisteriin kuuluviin teho-osastoihin, jotka osallistuvat tiedonkeruuseen ja auditointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon pääasiallinen diagnoosi: Akuutti krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita potilaiden vastaanottoja tutkimusjakson aikana: jokainen vastaanotto, paitsi viimeinen, on poissuljettu.
  • Ristiriitaiset tiedot ilmanvaihdon tuesta
  • Vital status puuttuu 6 kuukauden kohdalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vain ei-invasiivinen
Non-invasiivinen ventilaatio ensimmäinen ja ainoa hengitystuki
Menettely: Ei-invasiivinen ja/tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö keskittyen erityisesti teho-osaston ensimmäiseen hengitystukeen
Invasiivinen
Invasiivinen ventilaatio intubaatiolla ensimmäisenä hengitystukena
Menettely: Ei-invasiivinen ja/tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö keskittyen erityisesti teho-osaston ensimmäiseen hengitystukeen
NIV+Inv
Non-invasiivinen ventilaatio ensimmäisenä hengitystukena, jota seuraa invasiivinen ventilaatio intubaatiolla
Menettely: Ei-invasiivinen ja/tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Ei-invasiivisen ja invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö keskittyen erityisesti teho-osaston ensimmäiseen hengitystukeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden kuukauden eloonjääminen
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää tehohoitoon tulopäivästä alkaen
180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden selviytymisaika
Aikaikkuna: 365 päivää
365 päivää tehohoitoon tulopäivästä alkaen
365 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
Vastaanottohetkestä kotiutuksen tai kuoleman hetkeen, arvioituna enintään 180 päivää
jopa 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Intensive Care Registry

Tutkijat

  • Päätutkija: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIV4COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa