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Überleben nach fehlgeschlagener nicht-invasiver Erstlinienbeatmung bei akuter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

20. Februar 2020 aktualisiert von: Swedish Intensive Care Registry

Überleben nach Versagen der nicht-invasiven Erstlinienbeatmung bei akuter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine Kohortenstudie von Intensivpatienten.

Beobachtete Kohortenstudie zum mittel- bis langfristigen Überleben von Patienten mit akuter oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, analysiert nach Art der Beatmungsunterstützung während der ersten 24 Stunden auf der Intensivstation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Registrierungseinstellungen und -verfahren:

Das Swedish Intensive Care Registry (SIR) sammelt anhand detaillierter Richtlinien einen umfassenden Datensatz mit Patientenmerkmalen, intensivmedizinischen Verfahren und Ergebnissen.

Kontinuierliche Daten werden als Rohdaten gesammelt, lokal validiert und elektronisch an das Register zur zentralen Validierung übertragen (innerhalb vorgegebener Grenzen bestätigt und Inkonsistenzen und unlogische Einträge identifiziert). Falls erforderlich, werden Daten zur Korrektur und erneuten Validierung zurückgegeben, bevor sie akzeptiert und der Master-Datenbank hinzugefügt werden.

Studienteilnehmer:

Patienten mit COPD als Hauptdiagnose während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation wurden in die Studienkohorte aufgenommen. Wenn Patienten während des Studienzeitraums aufgrund von COPD mehrfach aufgenommen wurden, wurde nur die letzte Aufnahme eingeschlossen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn die Scores der Pflegearbeitsbelastung eine aktive Beatmungsunterstützung während der ersten 24 Stunden anzeigten, aber Informationen über die Art der Unterstützung (nicht-invasive oder invasive Beatmung) fehlten. Teilnehmer mit fehlendem Vitalstatus wurden ebenfalls von der Analyse ausgeschlossen.

Die Patienten wurden nach dem Modus der Erstlinien-Beatmungsunterstützung gruppiert, die während der ersten 24 Stunden auf der Intensivstation gegeben wurde. Die Gruppe mit Standardtherapie erhielt keine aktive Beatmungsunterstützung, die Gruppe nur mit NIV erhielt nur nicht-invasive Beatmungsunterstützung, die Gruppe mit NIV + invasiver mechanischer Beatmung (IMV) erhielt NIV, gefolgt von Intubation und invasiver Beatmungsunterstützung, und die IMV-Gruppe wurde intubiert und erhielten invasive Beatmungsunterstützung ohne vorherige NIV-Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Vastervik, Schweden, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden, die Mitglieder des schwedischen Intensivpflegeregisters sind und an der Datenerhebung und -prüfung teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose des Aufenthalts auf der Intensivstation: Akut bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfachaufnahmen von Patienten während der Studienzeit: Jede Aufnahme außer der letzten ist ausgeschlossen.
  • Widersprüchliche Daten zur Beatmungsunterstützung
  • Vitalstatus fehlt mit 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur nicht-invasiv
Nicht-invasive Beatmung als erste und einzige Atemunterstützung
Verfahren: Nicht-invasive und/oder invasive mechanische Beatmung
Einsatz von nicht-invasiver und invasiver mechanischer Beatmung, mit besonderem Schwerpunkt auf dem ersten Atemunterstützungsmodus auf der Intensivstation
Angreifend
Invasive Beatmung mit Intubation als erste Atemunterstützung
Verfahren: Nicht-invasive und/oder invasive mechanische Beatmung
Einsatz von nicht-invasiver und invasiver mechanischer Beatmung, mit besonderem Schwerpunkt auf dem ersten Atemunterstützungsmodus auf der Intensivstation
NIV+Inv
Nicht-invasive Beatmung als erste Atemunterstützung, gefolgt von invasiver Beatmung mit Intubation
Verfahren: Nicht-invasive und/oder invasive mechanische Beatmung
Einsatz von nicht-invasiver und invasiver mechanischer Beatmung, mit besonderem Schwerpunkt auf dem ersten Atemunterstützungsmodus auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben von sechs Monaten
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage, beginnend mit dem Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Jahr überleben
Zeitfenster: 365 Tage
365 Tage, beginnend mit dem Tag der Aufnahme auf der Intensivstation
365 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 180 Tage
Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum Zeitpunkt der Entlassung oder des Todes, bis zu 180 Tage veranschlagt
bis zu 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Ermittler

  • Hauptermittler: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIV4COPD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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