- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03011853
Survie après échec de la ventilation non invasive de première intention dans la maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë
Survie après échec de la ventilation non invasive de première intention dans la maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë : une étude de cohorte de patients en soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Paramètres et procédures du registre :
Le registre suédois des soins intensifs (SIR) recueille un ensemble de données complet sur les caractéristiques des patients, les procédures de soins intensifs et les résultats à l'aide de directives détaillées.
Les données continues sont collectées sous forme de données brutes, validées localement et transférées électroniquement au registre pour validation centrale (confirmées comme étant dans les limites prédéfinies et les incohérences et entrées illogiques identifiées). Si nécessaire, les données sont retournées pour correction et revalidation avant d'être acceptées et ajoutées à la base de données maîtresse.
Participants à l'étude :
Les patients atteints de BPCO comme diagnostic principal pendant leur séjour en USI ont été inclus dans la cohorte de l'étude. Lorsque les patients ont eu plusieurs admissions au cours de la période d'étude en raison de la MPOC, seule la dernière admission a été incluse. Les patients ont été exclus lorsque les scores de charge de travail infirmier indiquaient une assistance ventilatoire active au cours des premières 24 heures, mais que les informations sur le type d'assistance (ventilation non invasive ou invasive) manquaient. Les participants dont le statut vital était manquant ont également été exclus de l'analyse.
Les patients ont été regroupés selon le mode d'assistance ventilatoire de première intention qui a été administré au cours des 24 heures initiales en soins intensifs. Le groupe de thérapie standard n'a reçu aucune assistance de ventilation active, le groupe VNI uniquement a reçu une assistance de ventilation non invasive uniquement, le groupe VNI + ventilation mécanique invasive (IMV) a reçu une VNI suivie d'une intubation et d'une assistance de ventilation invasive et le groupe IMV a été intubé et ont reçu une ventilation invasive sans aucun essai préalable de VNI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vastervik, Suède, SE 59333
- Västerviks sjukhus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal du séjour en soins intensifs : aigu sur la maladie pulmonaire obstructive chronique
Critère d'exclusion:
- Admissions multiples de patients pendant la période d'étude : toutes les admissions sauf la dernière sont exclues.
- Données contradictoires sur l'assistance ventilatoire
- Absence de statut vital à 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Non invasif uniquement
Ventilation non invasive comme première et unique assistance respiratoire
|
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation
|
Envahissant
Ventilation invasive avec intubation comme première assistance respiratoire
|
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation
|
VNI+Inv
Ventilation non invasive comme première assistance respiratoire suivie d'une ventilation invasive avec intubation
|
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie à six mois
Délai: 180 jours
|
180 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
180 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie à un an
Délai: 365 jours
|
365 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
|
365 jours
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 180 jours
|
Du moment de l'admission au moment de la sortie ou du décès, évalué jusqu'à 180 jours
|
jusqu'à 180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIV4COPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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