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Survie après échec de la ventilation non invasive de première intention dans la maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë

20 février 2020 mis à jour par: Swedish Intensive Care Registry

Survie après échec de la ventilation non invasive de première intention dans la maladie pulmonaire obstructive chronique aiguë : une étude de cohorte de patients en soins intensifs.

Étude de cohorte observationnelle sur la survie à moyen et long terme de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive aiguë, analysée par type d'assistance ventilatoire fournie pendant les premières 24 heures en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Paramètres et procédures du registre :

Le registre suédois des soins intensifs (SIR) recueille un ensemble de données complet sur les caractéristiques des patients, les procédures de soins intensifs et les résultats à l'aide de directives détaillées.

Les données continues sont collectées sous forme de données brutes, validées localement et transférées électroniquement au registre pour validation centrale (confirmées comme étant dans les limites prédéfinies et les incohérences et entrées illogiques identifiées). Si nécessaire, les données sont retournées pour correction et revalidation avant d'être acceptées et ajoutées à la base de données maîtresse.

Participants à l'étude :

Les patients atteints de BPCO comme diagnostic principal pendant leur séjour en USI ont été inclus dans la cohorte de l'étude. Lorsque les patients ont eu plusieurs admissions au cours de la période d'étude en raison de la MPOC, seule la dernière admission a été incluse. Les patients ont été exclus lorsque les scores de charge de travail infirmier indiquaient une assistance ventilatoire active au cours des premières 24 heures, mais que les informations sur le type d'assistance (ventilation non invasive ou invasive) manquaient. Les participants dont le statut vital était manquant ont également été exclus de l'analyse.

Les patients ont été regroupés selon le mode d'assistance ventilatoire de première intention qui a été administré au cours des 24 heures initiales en soins intensifs. Le groupe de thérapie standard n'a reçu aucune assistance de ventilation active, le groupe VNI uniquement a reçu une assistance de ventilation non invasive uniquement, le groupe VNI + ventilation mécanique invasive (IMV) a reçu une VNI suivie d'une intubation et d'une assistance de ventilation invasive et le groupe IMV a été intubé et ont reçu une ventilation invasive sans aucun essai préalable de VNI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7900

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vastervik, Suède, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis dans les unités de soins intensifs membres du registre suédois des soins intensifs et participant à la collecte et à l'audit des données.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal du séjour en soins intensifs : aigu sur la maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'exclusion:

  • Admissions multiples de patients pendant la période d'étude : toutes les admissions sauf la dernière sont exclues.
  • Données contradictoires sur l'assistance ventilatoire
  • Absence de statut vital à 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non invasif uniquement
Ventilation non invasive comme première et unique assistance respiratoire
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation
Envahissant
Ventilation invasive avec intubation comme première assistance respiratoire
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation
VNI+Inv
Ventilation non invasive comme première assistance respiratoire suivie d'une ventilation invasive avec intubation
Utilisation de la ventilation mécanique non invasive et invasive, en se concentrant particulièrement sur le premier mode d'assistance respiratoire en réanimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à six mois
Délai: 180 jours
180 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à un an
Délai: 365 jours
365 jours à compter du jour de l'admission aux soins intensifs
365 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 180 jours
Du moment de l'admission au moment de la sortie ou du décès, évalué jusqu'à 180 jours
jusqu'à 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIV4COPD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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