- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03011853
Supervivencia después de una ventilación no invasiva de primera línea fallida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda
Supervivencia después del fracaso de la ventilación no invasiva de primera línea en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda: un estudio de cohorte de pacientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Configuración y procedimientos del registro:
El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) recopila un conjunto de datos completo de las características de los pacientes, los procedimientos de cuidados intensivos y los resultados utilizando pautas detalladas.
Los datos continuos se recopilan como datos sin procesar, se validan localmente y se transfieren electrónicamente al registro para su validación central (se confirma que se encuentran dentro de los límites preespecificados y se identifican inconsistencias y entradas ilógicas). Si es necesario, los datos se devuelven para su corrección y revalidación antes de ser aceptados y agregados a la base de datos maestra.
Participantes del estudio:
Los pacientes con EPOC como diagnóstico principal durante su estancia en la UCI se incluyeron en la cohorte del estudio. Cuando los pacientes tuvieron múltiples ingresos durante el período de estudio debido a la EPOC, solo se incluyó el último ingreso. Los pacientes fueron excluidos cuando las puntuaciones de la carga de trabajo de enfermería indicaron soporte de ventilación activo durante las primeras 24 horas, pero faltaba información sobre el tipo de soporte (ventilación no invasiva o invasiva). Los participantes a los que les faltaba el estado vital también se excluyeron del análisis.
Los pacientes se agruparon según el modo de soporte de ventilación de primera línea que se administró durante las primeras 24 horas en la UCI. El grupo de terapia estándar no recibió ningún apoyo de ventilación activa, el grupo de VNI solo recibió solo apoyo de ventilación no invasiva, el grupo de VNI + ventilación mecánica invasiva (IMV) recibió VNI seguida de intubación y apoyo de ventilación invasiva y el grupo de VMI fue intubado y recibió soporte de ventilación invasiva sin ninguna prueba previa de VNI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vastervik, Suecia, SE 59333
- Västerviks sjukhus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico principal de estancia en UCI: Agudo sobre Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Criterio de exclusión:
- Múltiples admisiones de pacientes durante el período de estudio: se excluyen todas las admisiones menos la última.
- Datos contradictorios sobre el apoyo ventilatorio
- Falta estado vital a los 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Solo no invasivo
Ventilación no invasiva como primer y único soporte respiratorio
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Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI
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|
Invasor
Ventilación invasiva con intubación como primer soporte respiratorio
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Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI
|
|
VNI+Inv
Ventilación no invasiva como primer soporte respiratorio seguido de ventilación invasiva con intubación
|
Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de seis meses
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días a partir del día de ingreso a la UCI
|
180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Un año de supervivencia
Periodo de tiempo: 365 dias
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365 días a partir del día de ingreso a la UCI
|
365 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 180 días
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Desde el momento del ingreso hasta el momento del alta o la muerte, evaluado hasta 180 días
|
hasta 180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIV4COPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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