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Supervivencia después de una ventilación no invasiva de primera línea fallida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda

20 de febrero de 2020 actualizado por: Swedish Intensive Care Registry

Supervivencia después del fracaso de la ventilación no invasiva de primera línea en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda: un estudio de cohorte de pacientes de cuidados intensivos.

Estudio observacional de cohortes de supervivencia a medio-largo plazo de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda o crónica, analizada por tipo de soporte ventilatorio proporcionado durante las primeras 24 horas en cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Configuración y procedimientos del registro:

El Registro Sueco de Cuidados Intensivos (SIR) recopila un conjunto de datos completo de las características de los pacientes, los procedimientos de cuidados intensivos y los resultados utilizando pautas detalladas.

Los datos continuos se recopilan como datos sin procesar, se validan localmente y se transfieren electrónicamente al registro para su validación central (se confirma que se encuentran dentro de los límites preespecificados y se identifican inconsistencias y entradas ilógicas). Si es necesario, los datos se devuelven para su corrección y revalidación antes de ser aceptados y agregados a la base de datos maestra.

Participantes del estudio:

Los pacientes con EPOC como diagnóstico principal durante su estancia en la UCI se incluyeron en la cohorte del estudio. Cuando los pacientes tuvieron múltiples ingresos durante el período de estudio debido a la EPOC, solo se incluyó el último ingreso. Los pacientes fueron excluidos cuando las puntuaciones de la carga de trabajo de enfermería indicaron soporte de ventilación activo durante las primeras 24 horas, pero faltaba información sobre el tipo de soporte (ventilación no invasiva o invasiva). Los participantes a los que les faltaba el estado vital también se excluyeron del análisis.

Los pacientes se agruparon según el modo de soporte de ventilación de primera línea que se administró durante las primeras 24 horas en la UCI. El grupo de terapia estándar no recibió ningún apoyo de ventilación activa, el grupo de VNI solo recibió solo apoyo de ventilación no invasiva, el grupo de VNI + ventilación mecánica invasiva (IMV) recibió VNI seguida de intubación y apoyo de ventilación invasiva y el grupo de VMI fue intubado y recibió soporte de ventilación invasiva sin ninguna prueba previa de VNI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vastervik, Suecia, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en UCI que son miembros del Registro Sueco de Cuidados Intensivos y participan en la recopilación y auditoría de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico principal de estancia en UCI: Agudo sobre Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

Criterio de exclusión:

  • Múltiples admisiones de pacientes durante el período de estudio: se excluyen todas las admisiones menos la última.
  • Datos contradictorios sobre el apoyo ventilatorio
  • Falta estado vital a los 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Solo no invasivo
Ventilación no invasiva como primer y único soporte respiratorio
Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI
Invasor
Ventilación invasiva con intubación como primer soporte respiratorio
Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI
VNI+Inv
Ventilación no invasiva como primer soporte respiratorio seguido de ventilación invasiva con intubación
Uso de ventilación mecánica no invasiva e invasiva, con especial atención al primer modo de soporte respiratorio en UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de seis meses
Periodo de tiempo: 180 días
180 días a partir del día de ingreso a la UCI
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un año de supervivencia
Periodo de tiempo: 365 dias
365 días a partir del día de ingreso a la UCI
365 dias
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 180 días
Desde el momento del ingreso hasta el momento del alta o la muerte, evaluado hasta 180 días
hasta 180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIV4COPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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