- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03011853
급성 만성폐쇄성폐질환 환자에서 1차 비침습적 인공호흡 실패 후 생존
급성 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 1차 비침습적 인공호흡 실패 후 생존: 중환자실 환자의 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
레지스트리 설정 및 절차:
Swedish Intensive Care Registry(SIR)는 자세한 지침을 사용하여 환자 특성, 집중 치료 절차 및 결과에 대한 포괄적인 데이터 세트를 수집합니다.
연속 데이터는 원시 데이터로 수집되고, 로컬에서 유효성이 검사되고, 중앙 유효성 검사를 위해 레지스트리로 전자적으로 전송됩니다(사전 지정된 제한 및 불일치 및 비논리적 항목이 확인됨). 필요한 경우 마스터 데이터베이스에 승인 및 추가되기 전에 수정 및 재검증을 위해 데이터가 반환됩니다.
연구 참여자:
ICU 체류 기간 동안 주요 진단으로 COPD 환자가 연구 코호트에 포함되었습니다. 환자가 COPD로 인해 연구 기간 동안 여러 번 입원한 경우 마지막 입원만 포함되었습니다. 간호 작업량 점수가 처음 24시간 동안 활성 환기 지원을 나타내지만 지원 유형(비침습적 또는 침습적 환기)에 대한 정보가 부족한 경우 환자는 제외되었습니다. 중요한 상태가 누락된 참가자도 분석에서 제외되었습니다.
ICU에서 초기 24시간 동안 제공된 1차 환기 지원 방식에 따라 환자를 그룹화했습니다. 표준 요법 그룹은 활성 환기 지원을 받지 않았고, NIV 단독 그룹은 비침습적 환기 지원만 받았으며, NIV + 침습적 기계 환기(IMV) 그룹은 NIV를 받은 후 삽관 및 침습적 환기 지원을 받았으며, IMV 그룹은 삽관을 받았습니다. 이전 NIV 시험 없이 침습적 환기 지원을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vastervik, 스웨덴, SE 59333
- Västerviks sjukhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 재원의 주진단 : 만성폐쇄성폐질환의 급성
제외 기준:
- 연구기간 중 환자의 복수입원 : 모든 입원을 제외하고 최종입원은 제외한다.
- 환기 지원에 대한 상충되는 데이터
- 6개월에 생명력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비침습성 전용
최초이자 유일한 호흡 지원으로서의 비침습적 환기
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특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용
|
|
침략
첫 번째 호흡 지원으로 삽관을 통한 침습적 환기
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특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용
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NIV+Inv
첫 번째 호흡 지원으로서의 비침습적 환기와 삽관을 통한 침습적 환기
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특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 생존
기간: 180일
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중환자실 입원일로부터 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년 생존
기간: 365일
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중환자실 입소일로부터 365일
|
365일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 180일
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입원부터 퇴원 또는 사망까지 180일까지 평가
|
최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIV4COPD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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