이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 만성폐쇄성폐질환 환자에서 1차 비침습적 인공호흡 실패 후 생존

2020년 2월 20일 업데이트: Swedish Intensive Care Registry

급성 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 1차 비침습적 인공호흡 실패 후 생존: 중환자실 환자의 코호트 연구.

급성 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 중장기 생존에 대한 관찰 코호트 연구는 중환자실에서 처음 24시간 동안 제공되는 환기 지원 유형별로 분석되었습니다.

연구 개요

상세 설명

레지스트리 설정 및 절차:

Swedish Intensive Care Registry(SIR)는 자세한 지침을 사용하여 환자 특성, 집중 치료 절차 및 결과에 대한 포괄적인 데이터 세트를 수집합니다.

연속 데이터는 원시 데이터로 수집되고, 로컬에서 유효성이 검사되고, 중앙 유효성 검사를 위해 레지스트리로 전자적으로 전송됩니다(사전 지정된 제한 및 불일치 및 비논리적 항목이 확인됨). 필요한 경우 마스터 데이터베이스에 승인 및 추가되기 전에 수정 및 재검증을 위해 데이터가 반환됩니다.

연구 참여자:

ICU 체류 기간 동안 주요 진단으로 COPD 환자가 연구 코호트에 포함되었습니다. 환자가 COPD로 인해 연구 기간 동안 여러 번 입원한 경우 마지막 입원만 포함되었습니다. 간호 작업량 점수가 처음 24시간 동안 활성 환기 지원을 나타내지만 지원 유형(비침습적 또는 침습적 환기)에 대한 정보가 부족한 경우 환자는 제외되었습니다. 중요한 상태가 누락된 참가자도 분석에서 제외되었습니다.

ICU에서 초기 24시간 동안 제공된 1차 환기 지원 방식에 따라 환자를 그룹화했습니다. 표준 요법 그룹은 활성 환기 지원을 받지 않았고, NIV 단독 그룹은 비침습적 환기 지원만 받았으며, NIV + 침습적 기계 환기(IMV) 그룹은 NIV를 받은 후 삽관 및 침습적 환기 지원을 받았으며, IMV 그룹은 삽관을 받았습니다. 이전 NIV 시험 없이 침습적 환기 지원을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7900

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vastervik, 스웨덴, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Swedish Intensive Care Registry의 회원이며 데이터 수집 및 감사에 참여하는 ICU에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실 재원의 주진단 : 만성폐쇄성폐질환의 급성

제외 기준:

  • 연구기간 중 환자의 복수입원 : 모든 입원을 제외하고 최종입원은 제외한다.
  • 환기 지원에 대한 상충되는 데이터
  • 6개월에 생명력 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비침습성 전용
최초이자 유일한 호흡 지원으로서의 비침습적 환기
특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용
침략
첫 번째 호흡 지원으로 삽관을 통한 침습적 환기
특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용
NIV+Inv
첫 번째 호흡 지원으로서의 비침습적 환기와 삽관을 통한 침습적 환기
특히 ICU의 첫 번째 호흡 지원 모드에 중점을 둔 비침습적 및 침습적 기계 환기 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 생존
기간: 180일
중환자실 입원일로부터 180일
180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 생존
기간: 365일
중환자실 입소일로부터 365일
365일
ICU 체류 기간
기간: 최대 180일
입원부터 퇴원 또는 사망까지 180일까지 평가
최대 180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIV4COPD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크리티컬 케어에 대한 임상 시험

구독하다