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Sopravvivenza dopo il fallimento della ventilazione non invasiva di prima linea nella broncopneumopatia cronica ostruttiva acuta

20 febbraio 2020 aggiornato da: Swedish Intensive Care Registry

Sopravvivenza dopo il fallimento della ventilazione non invasiva di prima linea nella broncopneumopatia acuta o cronica ostruttiva: uno studio di coorte su pazienti in terapia intensiva.

Studio osservazionale di coorte sulla sopravvivenza a medio-lungo termine di pazienti con broncopneumopatia acuta o cronica ostruttiva, analizzato per tipo di supporto ventilatorio fornito durante le prime 24 ore in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impostazioni e procedure del registro:

Il registro svedese di terapia intensiva (SIR) raccoglie un set di dati completo sulle caratteristiche dei pazienti, sulle procedure di terapia intensiva e sugli esiti utilizzando linee guida dettagliate.

I dati continui vengono raccolti come dati grezzi, convalidati localmente e trasferiti elettronicamente al registro per la convalida centrale (confermato entro limiti prestabiliti e incoerenze e voci illogiche identificate). Se necessario, i dati vengono restituiti per la correzione e la rivalidazione prima di essere accettati e aggiunti al database principale.

Partecipanti allo studio:

I pazienti con BPCO come diagnosi principale durante la loro degenza in terapia intensiva sono stati inclusi nella coorte dello studio. Quando i pazienti hanno avuto ricoveri multipli durante il periodo di studio a causa di BPCO, è stato incluso solo l'ultimo ricovero. I pazienti sono stati esclusi quando i punteggi del carico di lavoro infermieristico indicavano supporto ventilatorio attivo durante le prime 24 ore ma mancavano informazioni sul tipo di supporto (ventilazione non invasiva o invasiva). Anche i partecipanti con stato vitale mancante sono stati esclusi dall'analisi.

I pazienti sono stati raggruppati in base alla modalità del supporto ventilatorio di prima linea fornito durante le prime 24 ore in terapia intensiva. Il gruppo di terapia standard non ha ricevuto alcun supporto di ventilazione attiva, il gruppo solo NIV ha ricevuto solo supporto di ventilazione non invasiva, il gruppo NIV + ventilazione meccanica invasiva (IMV) ha ricevuto NIV seguita da intubazione e supporto di ventilazione invasiva e, il gruppo IMV è stato intubato e ha ricevuto supporto di ventilazione invasiva senza alcuna precedente prova NIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Vastervik, Svezia, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva che sono membri del registro svedese di terapia intensiva e partecipano alla raccolta e all'audit dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi principale della degenza in terapia intensiva: Acuta su Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva

Criteri di esclusione:

  • Ricoveri multipli di pazienti durante il periodo di studio: ogni ricovero tranne l'ultimo è escluso.
  • Dati contrastanti sul supporto alla ventilazione
  • Stato vitale mancante a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo non invasivo
Ventilazione non invasiva come primo e unico supporto respiratorio
Procedura: Ventilazione meccanica non invasiva e/o invasiva
Utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva e invasiva, con particolare attenzione alla prima modalità di supporto respiratorio in terapia intensiva
Invasivo
Ventilazione invasiva con intubazione come primo supporto respiratorio
Procedura: Ventilazione meccanica non invasiva e/o invasiva
Utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva e invasiva, con particolare attenzione alla prima modalità di supporto respiratorio in terapia intensiva
VNI+Inv
Ventilazione non invasiva come primo supporto respiratorio seguita da ventilazione invasiva con intubazione
Procedura: Ventilazione meccanica non invasiva e/o invasiva
Utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva e invasiva, con particolare attenzione alla prima modalità di supporto respiratorio in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a sei mesi
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni a partire dal giorno del ricovero in terapia intensiva
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza di un anno
Lasso di tempo: 365 giorni
365 giorni a partire dal giorno del ricovero in terapia intensiva
365 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 180 giorni
Dal momento del ricovero al momento della dimissione o del decesso, valutato fino a 180 giorni
fino a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Investigatori

  • Investigatore principale: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIV4COPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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