急性慢性阻塞性肺疾病一线无创通气失败后的生存率
2020年2月20日 更新者：Swedish Intensive Care Registry
急性慢性阻塞性肺疾病一线无创通气失败后的生存：重症监护患者队列研究。
急性慢性阻塞性肺疾病患者中长期生存的观察性队列研究，分析了在重症监护的前 24 小时内提供的每种类型的通气支持。
研究概览
详细说明
注册表设置和程序：
瑞典重症监护登记处 (SIR) 使用详细指南收集了患者特征、重症监护程序和结果的综合数据集。
连续数据作为原始数据收集，在本地验证并以电子方式传输到注册表以进行中央验证（确认在预先指定的范围内，并识别出不一致和不合逻辑的条目）。 如有必要，数据会在被接受并添加到主数据库之前返回进行更正和重新验证。
研究参与者：
在 ICU 住院期间以 COPD 为主要诊断的患者被纳入研究队列。 当患者在研究期间因 COPD 多次入院时，仅包括最后一次入院。 当护理工作量评分表明前 24 小时内有主动通气支持但缺乏有关支持类型（无创或有创通气）的信息时，患者被排除在外。 缺少生命状态的参与者也被排除在分析之外。
根据在 ICU 最初 24 小时内给予一线通气支持的模式对患者进行分组。 标准治疗组未接受任何主动通气支持，仅 NIV 组仅接受无创通气支持，NIV + 有创机械通气 (IMV) 组接受 NIV 后插管和有创通气支持，IMV 组插管并且在没有任何先前的 NIV 试验的情况下接受了有创通气支持。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vastervik、瑞典、SE 59333
- Västerviks sjukhus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住属于瑞典重症监护登记处成员的 ICU 并参与数据收集和审核的成年患者。
描述
纳入标准：
- 入住ICU的主要诊断：慢转慢阻肺
排除标准：
- 研究期间多次入院患者：除最后一次入院外，每次入院除外。
- 关于通气支持的相互矛盾的数据
- 6 个月时生命状态缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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仅非侵入性
无创通气作为第一个也是唯一的呼吸支持
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无创和有创机械通气的使用，特别关注ICU的第一呼吸支持模式
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侵入式
以气管插管作为第一呼吸支持的有创通气
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无创和有创机械通气的使用，特别关注ICU的第一呼吸支持模式
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NIV+Inv
无创通气作为首次呼吸支持，然后插管有创通气
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无创和有创机械通气的使用，特别关注ICU的第一呼吸支持模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六个月生存
大体时间：180天
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从入住 ICU 之日起 180 天
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活一年
大体时间：365天
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从入住 ICU 之日起 365 天
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365天
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ICU住院时间
大体时间：长达 180 天
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从入院到出院或死亡，评估长达 180 天
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长达 180 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sten M Walther, MD PhD、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月4日
首次发布 (估计)
2017年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIV4COPD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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重症监护的临床试验
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的