Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving na mislukte eerstelijns niet-invasieve beademing bij acute of chronische obstructieve longziekte

20 februari 2020 bijgewerkt door: Swedish Intensive Care Registry

Overleven na falen van eerstelijns niet-invasieve beademing bij acute of chronische obstructieve longziekte: een cohortstudie van intensive care-patiënten.

Observationeel cohortonderzoek naar de overleving op middellange tot lange termijn van patiënten met acute of chronische obstructieve longziekte, geanalyseerd per type beademingsondersteuning gedurende de eerste 24 uur op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Registerinstelling en procedures:

De Zweedse Intensive Care Registry (SIR) verzamelt een uitgebreide dataset van patiëntkenmerken, intensive care-procedures en resultaten met behulp van gedetailleerde richtlijnen.

Continue gegevens worden verzameld als onbewerkte gegevens, lokaal gevalideerd en elektronisch overgedragen naar het register voor centrale validatie (bevestigd dat ze binnen vooraf gespecificeerde limieten vallen en inconsistenties en onlogische ingangen worden geïdentificeerd). Indien nodig worden gegevens geretourneerd voor correctie en hervalidatie voordat ze worden geaccepteerd en toegevoegd aan de hoofddatabase.

Studie deelnemers:

Patiënten met COPD als hoofddiagnose tijdens hun IC-verblijf werden opgenomen in het studiecohort. Wanneer patiënten tijdens de onderzoeksperiode meerdere opnames hadden vanwege COPD, werd alleen de laatste opname opgenomen. Patiënten werden uitgesloten wanneer de scores voor de werklast van de verpleegkundigen actieve beademingsondersteuning aangaven gedurende de eerste 24 uur, maar informatie over het type ondersteuning (niet-invasieve of invasieve beademing) ontbrak. Deelnemers met ontbrekende vitale status werden ook uitgesloten van analyse.

Patiënten werden gegroepeerd volgens de modus van de eerstelijns beademingsondersteuning die tijdens de eerste 24 uur op de IC werd gegeven. De groep met standaardtherapie kreeg geen actieve beademing, de groep met alleen NIV kreeg alleen niet-invasieve beademing, de groep met NIV + invasieve mechanische beademing (IMV) kreeg NIV gevolgd door intubatie en invasieve beademing en de IMV-groep werd geïntubeerd en kreeg invasieve beademingsondersteuning zonder voorafgaande NIV-studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Vastervik, Zweden, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die zijn opgenomen op IC's die lid zijn van de Zweedse Intensive Care Registry en deelnemen aan gegevensverzameling en audit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose van IC-verblijf: acuut bij chronische obstructieve longziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere opnames van patiënten tijdens de studieperiode: elke opname behalve de laatste is uitgesloten.
  • Tegenstrijdige gegevens over ventilatieondersteuning
  • Vitale status ontbreekt na 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen niet-invasief
Niet-invasieve beademing als eerste en enige ademhalingsondersteuning
Procedure: Niet-invasieve en/of invasieve mechanische ventilatie
Gebruik van niet-invasieve en invasieve mechanische beademing, met bijzondere aandacht voor de eerste ademhalingsondersteunende modus op de IC
Invasief
Invasieve beademing met intubatie als eerste ademhalingsondersteuning
Procedure: Niet-invasieve en/of invasieve mechanische ventilatie
Gebruik van niet-invasieve en invasieve mechanische beademing, met bijzondere aandacht voor de eerste ademhalingsondersteunende modus op de IC
NIV+Inv
Niet-invasieve beademing als eerste beademing gevolgd door invasieve beademing met intubatie
Procedure: Niet-invasieve en/of invasieve mechanische ventilatie
Gebruik van niet-invasieve en invasieve mechanische beademing, met bijzondere aandacht voor de eerste ademhalingsondersteunende modus op de IC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes maanden overleven
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen vanaf de dag van opname op de IC
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een jaar overleven
Tijdsspanne: 365 dagen
365 dagen vanaf de dag van opname op de IC
365 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 180 dagen
Vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag of overlijden, geschat op maximaal 180 dagen
tot 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIV4COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren