Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlevelse etter mislykket førstelinjes ikke-invasiv ventilasjon ved akutt ved kronisk obstruktiv lungesykdom

20. februar 2020 oppdatert av: Swedish Intensive Care Registry

Overlevelse etter svikt i førstelinjes ikke-invasiv ventilasjon ved akutt ved kronisk obstruktiv lungesykdom: en kohortstudie av intensivpasienter.

Observasjonskohortstudie av middels til langsiktig overlevelse av pasienter med akutt på kronisk obstruktiv lungesykdom, analysert per type ventilasjonsstøtte gitt i løpet av de første 24 timene i intensivbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Registerinnstillinger og prosedyrer:

Swedish Intensive Care Registry (SIR) samler et omfattende datasett med pasientkarakteristikker, intensivbehandlingsprosedyrer og utfall ved hjelp av detaljerte retningslinjer.

Kontinuerlige data samles inn som rådata, valideres lokalt og overføres elektronisk til registeret for sentral validering (bekreftet å være innenfor forhåndsdefinerte grenser og inkonsekvenser og ulogiske oppføringer identifisert). Om nødvendig returneres data for korrigering og revalidering før de godtas og legges til masterdatabasen.

Studiedeltakere:

Pasienter med KOLS som hoveddiagnose under intensivoppholdet ble inkludert i studiekohorten. Når pasienter hadde flere innleggelser i løpet av studieperioden på grunn av KOLS ble kun den siste innleggelsen inkludert. Pasienter ble ekskludert når arbeidsbelastningsscore for sykepleie indikerte aktiv ventilasjonsstøtte i løpet av de første 24 timene, men informasjon om type støtte (ikke-invasiv eller invasiv ventilasjon) manglet. Deltakere med manglende vitalstatus ble også ekskludert fra analysen.

Pasientene ble gruppert i henhold til modusen for førstelinjeventilasjonsstøtten som ble gitt i løpet av de første 24 timene på intensivavdelingen. Standard terapigruppen mottok ingen aktiv ventilasjonsstøtte, den eneste NIV-gruppen mottok kun ikke-invasiv ventilasjonsstøtte, gruppen NIV + Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) fikk NIV etterfulgt av intubasjon og invasiv ventilasjonsstøtte, og IMV-gruppen ble intubert og mottok invasiv ventilasjonsstøtte uten noen forutgående NIV-studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7900

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Vastervik, Sverige, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelinger som er medlemmer av det svenske intensivregisteret og deltar i datainnsamling og revisjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hoveddiagnose ved intensivopphold: Akutt ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Flere innleggelser av pasienter i løpet av studieperioden: hver innleggelse, men den siste, er ekskludert.
  • Motstridende data om ventilasjonsstøtte
  • Vital status mangler ved 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kun ikke-invasiv
Ikke-invasiv ventilasjon som første og eneste pustestøtte
Fremgangsmåte: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilasjon
Bruk av ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilasjon, spesielt med fokus på den første respirasjonsstøttemodusen på intensivavdelingen
Invasiv
Invasiv ventilasjon med intubasjon som første respirasjonsstøtte
Fremgangsmåte: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilasjon
Bruk av ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilasjon, spesielt med fokus på den første respirasjonsstøttemodusen på intensivavdelingen
NIV+Inv
Ikke-invasiv ventilasjon som første respirasjonsstøtte etterfulgt av invasiv ventilasjon med intubasjon
Fremgangsmåte: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilasjon
Bruk av ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilasjon, spesielt med fokus på den første respirasjonsstøttemodusen på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks måneders overlevelse
Tidsramme: 180 dager
180 dager fra dagen for innleggelse til intensivavdelingen
180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ett års overlevelse
Tidsramme: 365 dager
365 dager fra og med dagen for innleggelse til intensivavdelingen
365 dager
ICU liggetid
Tidsramme: opptil 180 dager
Fra innleggelsestidspunkt til utskrivningstidspunkt eller død, vurdert opp til 180 dager
opptil 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIV4COPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk omsorg

Kliniske studier på Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere