Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie po nieudanej nieinwazyjnej wentylacji pierwszego rzutu w ostrej lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: Swedish Intensive Care Registry

Przeżycie po niepowodzeniu nieinwazyjnej wentylacji pierwszego rzutu w ostrej lub przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: badanie kohortowe pacjentów intensywnej terapii.

Obserwacyjne badanie kohortowe średnio- i długoterminowego przeżycia pacjentów z ostrą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, analizowane według rodzaju wspomaganej wentylacji zapewnianej podczas pierwszych 24 godzin na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustawienia rejestru i procedury:

Szwedzki Rejestr Intensywnej Terapii (SIR) gromadzi obszerny zestaw danych dotyczących charakterystyki pacjentów, procedur intensywnej terapii i wyników przy użyciu szczegółowych wytycznych.

Dane ciągłe są gromadzone jako surowe dane, weryfikowane lokalnie i przesyłane elektronicznie do rejestru w celu centralnej walidacji (potwierdzane, że mieszczą się w określonych granicach oraz zidentyfikowane niespójności i nielogiczne wpisy). W razie potrzeby dane są zwracane do korekty i ponownej walidacji przed zaakceptowaniem i dodaniem do bazy głównej.

Uczestnicy badania:

Do badanej kohorty włączono pacjentów z POChP jako głównym rozpoznaniem podczas pobytu na OIT. Jeśli w okresie badania pacjenci byli wielokrotnie przyjmowani z powodu POChP, uwzględniono tylko ostatnie przyjęcie. Pacjenci zostali wykluczeni, gdy ocena obciążenia pracą pielęgniarki wskazywała na aktywne wspomaganie wentylacji w ciągu pierwszych 24 godzin, ale brakowało informacji na temat rodzaju wspomagania (wentylacja nieinwazyjna lub inwazyjna). Z analizy wykluczono również uczestników z brakiem stanu życiowego.

Pacjentów pogrupowano zgodnie z trybem wspomagania wentylacji pierwszej linii, które zastosowano w ciągu pierwszych 24 godzin na OIT. Grupa terapii standardowej nie otrzymała aktywnego wspomagania wentylacji, grupa otrzymująca wyłącznie wentylację nieinwazyjną otrzymała jedynie wspomaganie wentylacji nieinwazyjnej, grupa NIV + inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) otrzymała NIV, a następnie intubację i wspomaganie wentylacji inwazyjnej, a grupa IMV została zaintubowana i otrzymał wsparcie wentylacji inwazyjnej bez wcześniejszej próby NIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Vastervik, Szwecja, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na OIOM, które są członkami Szwedzkiego Rejestru Intensywnej Terapii i uczestniczą w gromadzeniu i kontrolowaniu danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie podstawowe pobytu na OIOM: ostry lub przewlekła obturacyjna choroba płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Wielokrotna liczba przyjęć pacjentów w okresie badania: każde przyjęcie oprócz ostatniego jest wykluczone.
  • Sprzeczne dane dotyczące wspomagania wentylacji
  • Brak funkcji życiowych w wieku 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tylko nieinwazyjne
Wentylacja nieinwazyjna jako pierwsze i jedyne wspomaganie oddychania
Procedura: Nieinwazyjna i/lub inwazyjna wentylacja mechaniczna
Stosowanie nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze szczególnym uwzględnieniem pierwszego trybu wspomagania oddychania na OIT
Zaborczy
Wentylacja inwazyjna z intubacją jako pierwszym wspomaganiem oddychania
Procedura: Nieinwazyjna i/lub inwazyjna wentylacja mechaniczna
Stosowanie nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze szczególnym uwzględnieniem pierwszego trybu wspomagania oddychania na OIT
NIV+Inw
Wentylacja nieinwazyjna jako pierwsze wspomaganie oddychania, a następnie wentylacja inwazyjna z intubacją
Procedura: Nieinwazyjna i/lub inwazyjna wentylacja mechaniczna
Stosowanie nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej ze szczególnym uwzględnieniem pierwszego trybu wspomagania oddychania na OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześć miesięcy przeżycia
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni licząc od dnia przyjęcia na OIT
180 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rok przeżycia
Ramy czasowe: 365 dni
365 dni licząc od dnia przyjęcia na OIT
365 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 180 dni
Od momentu przyjęcia do wypisu lub zgonu ocenia się do 180 dni
do 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Śledczy

  • Główny śledczy: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIV4COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krytyczna opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj