Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití po selhání neinvazivní ventilace první linie u akutní chronické obstrukční plicní nemoci

20. února 2020 aktualizováno: Swedish Intensive Care Registry

Přežití po selhání neinvazivní ventilace první linie u akutní chronické obstrukční plicní nemoci: kohortová studie pacientů intenzivní péče.

Observační kohortová studie středně až dlouhodobého přežití pacientů s akutní chronickou obstrukční plicní nemocí, analyzovaná podle typu ventilační podpory poskytované během prvních 24 hodin v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nastavení registru a postupy:

Švédský registr intenzivní péče (SIR) shromažďuje komplexní soubor údajů o charakteristikách pacientů, postupech intenzivní péče a výsledcích pomocí podrobných pokynů.

Průběžná data se shromažďují jako nezpracovaná data, ověřují se lokálně a elektronicky se přenášejí do registru pro centrální ověření (potvrzeno, že jsou v rámci předem stanovených limitů a jsou identifikovány nekonzistence a nelogické záznamy). V případě potřeby jsou data před přijetím a přidáním do hlavní databáze vrácena k opravě a opětovnému ověření.

Účastníci studie:

Do studijní kohorty byli zařazeni pacienti s CHOPN jako hlavní diagnózou během pobytu na JIP. Pokud byli pacienti vícekrát přijati během období studie kvůli CHOPN, byl zahrnut pouze poslední příjem. Pacienti byli vyloučeni, pokud skóre ošetřovatelské zátěže naznačovalo aktivní ventilační podporu během prvních 24 hodin, ale informace o typu podpory (neinvazivní nebo invazivní ventilace) chyběly. Z analýzy byli také vyloučeni účastníci s chybějícím vitálním stavem.

Pacienti byli seskupeni podle režimu ventilační podpory první linie, která byla poskytnuta během úvodních 24 hodin na JIP. Skupina standardní terapie nedostala žádnou aktivní ventilační podporu, skupina pouze NIV dostávala pouze neinvazivní ventilační podporu, skupina NIV + invazivní mechanická ventilace (IMV) dostávala NIV s následnou intubací a podporou invazivní ventilace a skupina IMV byla intubována a dostávali podporu invazivní ventilace bez předchozí studie NIV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Vastervik, Švédsko, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP, které jsou členy švédského registru intenzivní péče a účastní se sběru dat a auditu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní diagnóza pobytu na JIP: Akutní chronická obstrukční plicní nemoc

Kritéria vyloučení:

  • Vícenásobné přijetí pacientů během studijního období: každý příjem kromě posledního je vyloučen.
  • Konfliktní údaje o podpoře ventilace
  • V 6 měsících chybí vitální stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze neinvazivní
Neinvazivní ventilace jako první a jediná podpora dýchání
Postup: Neinvazivní a/nebo invazivní mechanická ventilace
Použití neinvazivní a invazivní mechanické ventilace se zaměřením zejména na první režim podpory dýchání na JIP
Invazivní
Invazivní ventilace s intubací jako první podporou dýchání
Postup: Neinvazivní a/nebo invazivní mechanická ventilace
Použití neinvazivní a invazivní mechanické ventilace se zaměřením zejména na první režim podpory dýchání na JIP
NIV+Inv
Neinvazivní ventilace jako první podpora dýchání následovaná invazivní ventilací s intubací
Postup: Neinvazivní a/nebo invazivní mechanická ventilace
Použití neinvazivní a invazivní mechanické ventilace se zaměřením zejména na první režim podpory dýchání na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest měsíců přežití
Časové okno: 180 dní
180 dní počínaje dnem přijetí na JIP
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jeden rok přežití
Časové okno: 365 dní
365 dní počínaje dnem přijetí na JIP
365 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 180 dní
Od okamžiku přijetí do doby propuštění nebo úmrtí, hodnoceno do 180 dnů
až 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swedish Intensive Care Registry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIV4COPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit