Sobrevivência após falha na ventilação não invasiva de primeira linha na doença pulmonar obstrutiva crônica aguda
Sobrevivência após falha da ventilação não invasiva de primeira linha na doença pulmonar obstrutiva crônica aguda: um estudo de coorte de pacientes em terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configuração e procedimentos do registro:
O Registro Sueco de Terapia Intensiva (SIR) coleta um conjunto de dados abrangente das características do paciente, procedimentos de terapia intensiva e resultados usando diretrizes detalhadas.
Dados contínuos são coletados como dados brutos, validados localmente e transferidos eletronicamente para o registro para validação central (confirmados dentro dos limites pré-especificados e inconsistências e entradas ilógicas identificadas). Se necessário, os dados são devolvidos para correção e revalidação antes de serem aceitos e adicionados ao banco mestre.
Participantes do estudo:
Pacientes com DPOC como diagnóstico principal durante a internação na UTI foram incluídos na coorte do estudo. Quando os pacientes tiveram múltiplas admissões durante o período do estudo devido à DPOC, apenas a última admissão foi incluída. Os pacientes foram excluídos quando os escores da carga de trabalho de enfermagem indicavam suporte ventilatório ativo durante as primeiras 24 horas, mas faltava informação sobre o tipo de suporte (ventilação não invasiva ou invasiva). Os participantes com falta de estado vital também foram excluídos da análise.
Os pacientes foram agrupados de acordo com o modo de suporte ventilatório de primeira linha administrado durante as 24 horas iniciais na UTI. O grupo de terapia padrão não recebeu nenhum suporte ventilatório ativo, o grupo apenas VNI recebeu apenas suporte ventilatório não invasivo, o grupo VNI + ventilação mecânica invasiva (VMI) recebeu VNI seguida de intubação e suporte ventilatório invasivo e o grupo VMI foi intubado e receberam suporte ventilatório invasivo sem qualquer tentativa anterior de VNI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vastervik, Suécia, SE 59333
- Västerviks sjukhus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal da internação na UTI: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Aguda
Critério de exclusão:
- Admissões múltiplas de pacientes durante o período do estudo: todas as admissões, exceto a última, são excluídas.
- Dados conflitantes sobre suporte ventilatório
- Estado vital desaparecido aos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Apenas não invasivo
Ventilação não invasiva como primeiro e único suporte respiratório
|
Utilização de Ventilação Mecânica Não Invasiva e Invasiva, com enfoque particular na primeira modalidade de suporte respiratório em UCI
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|
Invasivo
Ventilação invasiva com intubação como primeiro suporte respiratório
|
Utilização de Ventilação Mecânica Não Invasiva e Invasiva, com enfoque particular na primeira modalidade de suporte respiratório em UCI
|
|
NIV+Inv
Ventilação não invasiva como primeiro suporte respiratório seguido de ventilação invasiva com intubação
|
Utilização de Ventilação Mecânica Não Invasiva e Invasiva, com enfoque particular na primeira modalidade de suporte respiratório em UCI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida de seis meses
Prazo: 180 dias
|
180 dias a partir da data de admissão na UTI
|
180 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Um ano de sobrevivência
Prazo: 365 dias
|
365 dias a partir da data de admissão na UTI
|
365 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 180 dias
|
Do momento da admissão até o momento da alta ou óbito, avaliados até 180 dias
|
até 180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIV4COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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