Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevelse efter mislykket første-line non-invasiv ventilation ved akut på kronisk obstruktiv lungesygdom

20. februar 2020 opdateret af: Swedish Intensive Care Registry

Overlevelse efter svigt af første-line non-invasiv ventilation ved akut på kronisk obstruktiv lungesygdom: en kohorteundersøgelse af intensive patienter.

Observationel kohorteundersøgelse af mellemlang til langsigtet overlevelse af patienter med akut på kronisk obstruktiv lungesygdom, analyseret efter type ventilationsstøtte ydet i løbet af de første 24 timer på intensiv pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og procedurer i registreringsdatabasen:

Det svenske Intensive Care Registry (SIR) indsamler et omfattende datasæt af patientkarakteristika, intensivbehandlingsprocedurer og resultater ved hjælp af detaljerede retningslinjer.

Løbende data indsamles som rådata, valideres lokalt og overføres elektronisk til registret for central validering (bekræftet at være inden for forudbestemte grænser og uoverensstemmelser og ulogiske poster identificeret). Om nødvendigt returneres data til korrektion og genvalidering, før de accepteres og tilføjes til masterdatabasen.

Studiedeltagere:

Patienter med KOL som hoveddiagnose under deres intensivophold blev inkluderet i studiekohorten. Når patienter havde flere indlæggelser i løbet af undersøgelsesperioden på grund af KOL, blev kun den sidste indlæggelse inkluderet. Patienter blev ekskluderet, når sygeplejescores arbejdsbelastning indikerede aktiv ventilationsstøtte i løbet af de første 24 timer, men information om type støtte (ikke-invasiv eller invasiv ventilation) manglede. Deltagere med manglende vital status blev også udelukket fra analysen.

Patienterne blev grupperet i henhold til modusen for den første-line ventilationsstøtte, der blev givet i løbet af de første 24 timer på ICU. Standardterapigruppen modtog ingen aktiv ventilationsstøtte, gruppen med kun NIV modtog kun non-invasiv ventilationsstøtte, NIV + Invasiv mekanisk ventilation (IMV) gruppen modtog NIV efterfulgt af intubation og invasiv ventilationsstøtte, og IMV-gruppen blev intuberet og modtog invasiv ventilationsstøtte uden nogen forudgående NIV-forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Vastervik, Sverige, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er indlagt på intensivafdelinger, der er medlemmer af det svenske Intensive Care Registry og deltager i dataindsamling og audit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoveddiagnose ved intensivophold: Akut ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Flere indlæggelser af patienter i undersøgelsesperioden: hver indlæggelse undtagen den sidste er udelukket.
  • Modstridende data om ventilationsstøtte
  • Vital status mangler ved 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun ikke-invasiv
Non-invasiv ventilation som første og eneste åndedrætsstøtte
Procedure: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilation
Anvendelse af ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilation, med særlig fokus på den første respiratoriske støttetilstand på intensivafdelingen
Invasiv
Invasiv ventilation med intubation som første respirationsstøtte
Procedure: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilation
Anvendelse af ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilation, med særlig fokus på den første respiratoriske støttetilstand på intensivafdelingen
NIV+Inv
Non-invasiv ventilation som første respirationsstøtte efterfulgt af invasiv ventilation med intubation
Procedure: Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilation
Anvendelse af ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilation, med særlig fokus på den første respiratoriske støttetilstand på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks måneders overlevelse
Tidsramme: 180 dage
180 dage fra dagen for indlæggelse på ICU
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et års overlevelse
Tidsramme: 365 dage
365 dage begyndende med dagen for indlæggelse på ICU
365 dage
ICU liggetid
Tidsramme: op til 180 dage
Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelse eller død, vurderet op til 180 dage
op til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Intensive Care Registry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIV4COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv og/eller invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner