Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlélés sikertelen első vonalbeli, nem invazív lélegeztetés után akut krónikus obstruktív tüdőbetegségben

2020. február 20. frissítette: Swedish Intensive Care Registry

Túlélés az első vonalbeli nem invazív lélegeztetés sikertelensége után akut, krónikus obstruktív tüdőbetegségben: kohorsz vizsgálat intenzív terápiás betegekkel.

Megfigyeléses kohorszvizsgálat akut, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek közép- és hosszú távú túléléséről, az intenzív osztály első 24 órájában nyújtott lélegeztetési támogatás típusonként elemezve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A regisztrációs beállítások és eljárások:

A Swedish Intensive Care Registry (SIR) átfogó adathalmazt gyűjt a betegek jellemzőiről, az intenzív terápiás eljárásokról és az eredményekről részletes irányelvek alapján.

A folyamatos adatokat nyers adatként gyűjtik, helyben érvényesítik, és központi hitelesítés céljából elektronikusan továbbítják a nyilvántartóhoz (megerősítve, hogy az előre meghatározott határokon belül vannak, és következetlenségeket és logikátlan bejegyzéseket azonosítanak). Szükség esetén az adatok visszaküldésre kerülnek javításra és újraérvényesítésre, mielőtt elfogadják és hozzáadják a törzsadatbázishoz.

A tanulmány résztvevői:

Az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt fő diagnózisként COPD-ben szenvedő betegek bekerültek a vizsgálati kohorszba. Ha a COPD miatt a vizsgálati időszak során a betegeket többször vették fel, csak az utolsó felvételt vettük figyelembe. A betegeket kizárták, ha az ápolási terhelési pontszámok aktív lélegeztetési támogatást jeleztek az első 24 órában, de hiányoztak a támogatás típusára vonatkozó információk (nem invazív vagy invazív lélegeztetés). A hiányzó vitális állapotú résztvevőket szintén kizárták az elemzésből.

A betegeket az intenzív osztályon a kezdeti 24 órában adott első vonalbeli lélegeztetési támogatás módja szerint csoportosították. A Standard terápiás csoport nem kapott aktív lélegeztetési támogatást, a csak NIV csoport csak non-invazív lélegeztetést kapott, a NIV + Invazív mechanikus lélegeztetés (IMV) csoport NIV-t kapott, amelyet intubáció és invazív lélegeztetési támogatás követett, az IMV csoport pedig intubált. és invazív lélegeztetési támogatást kapott minden előzetes NIV-vizsgálat nélkül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Vastervik, Svédország, SE 59333
        • Västerviks sjukhus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek olyan intenzív osztályokba kerülnek, amelyek a Svéd Intenzív Terápiás Regiszter tagjai, és részt vesznek az adatgyűjtésben és -auditálásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intenzív osztályon való tartózkodás fő diagnózisa: Akut krónikus obstruktív tüdőbetegségben

Kizárási kritériumok:

  • Többszöri betegfelvétel a vizsgálati időszak alatt: az utolsó kivételével minden felvétel kizárva.
  • Ellentmondó adatok a szellőztetés támogatásáról
  • 6 hónaposan hiányzik a vitális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csak nem invazív
Non-invazív lélegeztetés, mint első és egyetlen légzéstámogatás
Eljárás: Nem invazív és/vagy invazív gépi lélegeztetés
Non-invazív és invazív gépi lélegeztetés alkalmazása, különös tekintettel az első légzéstámogatási módra az intenzív osztályon
Invazív
Invazív lélegeztetés első légzéstámogatásként intubációval
Eljárás: Nem invazív és/vagy invazív gépi lélegeztetés
Non-invazív és invazív gépi lélegeztetés alkalmazása, különös tekintettel az első légzéstámogatási módra az intenzív osztályon
NIV+Inv
Non-invazív lélegeztetés első légzéstámogatásként, majd invazív lélegeztetés intubálással
Eljárás: Nem invazív és/vagy invazív gépi lélegeztetés
Non-invazív és invazív gépi lélegeztetés alkalmazása, különös tekintettel az első légzéstámogatási módra az intenzív osztályon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat hónapos túlélés
Időkeret: 180 nap
180 nap az intenzív osztályra történő felvétel napjától
180 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy év túlélés
Időkeret: 365 nap
365 nap az intenzív osztályra történő felvétel napjától
365 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 180 napig
A felvétel időpontjától a hazabocsátásig vagy a halálozásig, legfeljebb 180 napig
legfeljebb 180 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swedish Intensive Care Registry

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sten M Walther, MD PhD, Linkoeping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIV4COPD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel