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Taux sanguins de sévoflurane et de desflurane

2 mars 2018 mis à jour par: ebru biricik, Cukurova University

Niveaux sanguins de sévoflurane et de desflurane pendant la ventilation d'un poumon

16 patients de statut physique I-III de l'American Society of AnesthesioIology (ASA) seront recrutés pour cette étude. Les patients seront divisés en 2 groupes. %1.5 Sevoflurane s'appliquera dans le groupe S et %6 Desflurane s'appliquera dans le groupe D. Chaque groupe divisera 2 sous-groupes. Deux ventilations pulmonaires seront effectuées sur le groupe Sa et le groupe Da, une ventilation pulmonaire sera effectuée sur le groupe Sb et le groupe Db. Au bout de 40 minutes, le premier échantillon de sang sera prélevé sur les patients. Un échantillon de sang sera prélevé à des intervalles de 10 minutes à partir de groupes de deux ventilations pulmonaires. Dans les groupes d'une ventilation pulmonaire, des échantillons de sang seront prélevés à un intervalle de temps de 10 minutes après le début de la ventilation pulmonaire. Tous les échantillons de sang seront évalués en chromatographie en phase gazeuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur visait à évaluer le taux sanguin de sévoflurane et de desflurane pendant deux ventilations pulmonaires et une ventilation pulmonaire. Les enquêteurs utiliseront la chromatographie en phase gazeuse pour définir les niveaux de médicaments. 16 patients ASA I-III qui subissent une thoracotomie et une chirurgie abdominale seront recrutés pour cette étude. Les patients seront divisés en 2 groupes. %1,5 Sevoflurane s'appliquera dans le groupe S et %6 Desflurane s'appliquera dans le groupe D pendant le maintien de l'anesthésie. Chaque groupe divisera 2 sous-groupes qui sont un groupe de ventilation pulmonaire et deux groupes de ventilation pulmonaire. Deux ventilations pulmonaires seront effectuées sur le groupe Sa et le groupe Da, une ventilation pulmonaire sera effectuée sur le groupe Sb et le groupe Db. Des échantillons de sang séquentiels seront prélevés à la fois sur les canules artérielles et veineuses centrales au même moment. Les premiers échantillons de sang seront prélevés à 40 minutes d'anesthésie. Des échantillons séquentiels seront prélevés à intervalle de 10 minutes pendant la ventilation à deux poumons. Dans une ventilation pulmonaire, des seconds échantillons de sang seront prélevés aux 10 minutes d'une ventilation pulmonaire. Après qu'à l'intervalle de 10 minutes, la collecte d'échantillons de sang artériel et veineux central se poursuivra.

Toutes les collectes seront évaluées par chromatographie en phase gazeuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 01380
        • Ebru Biricik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

16 patients ASA I-III qui subissent une thoracotomie ou une chirurgie abdominale

La description

Critères d'inclusion : patients ASA I-II

  • Qui subissent une thoracotomie ou une chirurgie abdominale

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA IV et plus
  • Patients ayant pris un agent inotrope

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ventilation bipulmonaire du sévoflurane
Dans GroupSa, 1,5 % de sévoflurane sera appliqué en continu et des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles de 10 minutes à partir de la 40e minute.
Médicament: Sévoflurane
Mesure du taux sanguin de desflurane pendant la ventilation d'un poumon
Autres noms:
  • Niveau sanguin de sévoflurane
une ventilation pulmonaire de Sevoflurane
Dans GroupSa, 1,5 % de sévoflurane sera appliqué en continu et les premiers échantillons seront prélevés au 40. minutes et la collecte d'échantillons de sang se poursuivra à des intervalles de 10 minutes après le début de la ventilation d'un poumon.
Médicament: Sévoflurane
Mesure du taux sanguin de desflurane pendant la ventilation d'un poumon
Autres noms:
  • Niveau sanguin de sévoflurane
ventilation bi-pulmonaire du Desflurane
Dans GroupSa, 6 % de desflurane seront appliqués en continu et des échantillons de sang seront prélevés à des intervalles de 10 minutes à partir de la 40e minute.
Médicament: Desflurane
Mesure du taux sanguin de desflurane pendant la ventilation d'un poumon
Autres noms:
  • Taux sanguin de desflurane
ventilation d'un poumon de desflurane
Dans GroupSa, 6 % de desflurane seront appliqués en continu et les premiers échantillons seront prélevés au 40. minutes et la collecte d'échantillons de sang se poursuivra à des intervalles de 10 minutes après le début de la ventilation d'un poumon.
Médicament: Desflurane
Mesure du taux sanguin de desflurane pendant la ventilation d'un poumon
Autres noms:
  • Taux sanguin de desflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des taux sanguins de sévoflurane et de desflurane
Délai: de la 40ème minute à la fin de l'opération
Les collectes de données seront assurées à partir d'échantillons de sang artériel et veineux, puis les échantillons seront évalués par chromatographie en phase gazeuse et les niveaux sanguins de sévoflurane et de desflurane seront mesurés. Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 10 minutes. Seuls les taux sanguins de sévoflurane et de desflurane seront évalués.
de la 40ème minute à la fin de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer l'inadéquation ventilation-perfusion avec p(A-a)O2
Délai: de la 40e minute à la fin de la ventilation pulmonaire
Au cours d'une ventilation pulmonaire, p(a-A)O2 sera évalué avec des analyses de sang artériel
de la 40e minute à la fin de la ventilation pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • One lung ventilation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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