- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03015350
Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran
Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran während einer Ein-Lungen-Beatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prüfer zielte darauf ab, den Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran während einer Beatmung mit zwei Lungenflügeln und einer Beatmung mit einem Lungenflügel zu bestimmen. Die Ermittler werden die Gaschromatographie verwenden, um die Drogenspiegel zu definieren. 16 Patienten mit ASA I-III-Patienten, die sich einer Thorakotomie und Bauchchirurgie unterziehen, werden für diese Studie rekrutiert. Die Patienten werden in die 2 Gruppen eingeteilt. %1,5 Sevofluran wird in Gruppe S angewendet und %6 Desfluran wird in Gruppe D während der Aufrechterhaltung der Anästhesie angewendet. Jede Gruppe teilt 2 Untergruppen auf, die eine Lungenbeatmungsgruppe und zwei Lungenbeatmungsgruppen sind. Eine Beatmung mit zwei Lungenflügeln wird an Gruppe Sa und Gruppe Da durchgeführt, eine Beatmung mit einem Lungenflügel wird an Gruppe Sb und Gruppe Db durchgeführt. Aufeinanderfolgende Blutproben werden zum gleichen Zeitpunkt sowohl aus der arteriellen als auch aus der zentralvenösen Kanüle entnommen. Erste Blutproben werden nach 40 Minuten der Anästhesie entnommen. Während der Zwei-Lungen-Beatmung werden in Intervallen von 10 Minuten aufeinanderfolgende Proben genommen. Bei einer Lungenbeatmung werden zweite Blutproben in der 10. Minute einer Lungenbeatmung entnommen. Nach dem 10-Minuten-Intervall wird die Entnahme von arteriellen und zentralvenösen Blutproben fortgesetzt.
Alle Sammlungen werden mit Gaschromatographie bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 01380
- Ebru Biricik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: ASA I-II-Patienten
- Die sich einer Thorakotomie oder Bauchoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASA IV und höher
- Patienten, die ein inotropes Mittel eingenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Zwei-Lungen-Ventilation von Sevofluran
In GroupSa werden 1,5 % Sevofluran kontinuierlich appliziert und ab der 40. Minute in 10-Minuten-Intervallen Blutproben entnommen.
|
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
|
eine Lungenbeatmung von Sevofluran
In GroupSa werden 1,5 % Sevofluran kontinuierlich angewendet und erste Proben werden am 40.
Minuten und die Entnahme von Blutproben wird in Abständen von 10 Minuten nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge fortgesetzt.
|
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
|
Zwei-Lungen-Ventilation von Desfluran
In GroupSa werden kontinuierlich 6 % Desfluran appliziert und ab der 40. Minute im 10-Minuten-Takt Blut entnommen.
|
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
|
Einlungenbeatmung mit Desfluran
In GroupSa werden 6 % Desfluran kontinuierlich angewendet und erste Proben werden am 40.
Minuten und die Entnahme von Blutproben wird in Abständen von 10 Minuten nach Beginn der Beatmung mit einer Lunge fortgesetzt.
|
Messung des Desfluranspiegels im Blut während einer Lungenbeatmung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran
Zeitfenster: ab der 40. Minute bis zum Ende der Operation
|
Datensammlungen von arteriellen und venösen Blutproben werden sichergestellt und dann werden die Proben mit Gaschromatographie bewertet und der Sevofluran- und Desfluranspiegel im Blut gemessen.
Blutproben werden alle 10 Minuten entnommen.
Es werden nur die Blutspiegel von Sevofluran und Desfluran bestimmt.
|
ab der 40. Minute bis zum Ende der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung des Ventilations-Perfusions-Mismatches mit p(A-a)O2
Zeitfenster: von der 40. Minute bis zum Ende der Einlungenbeatmung
|
Während einer Lungenbeatmung wird p(a-A)O2 mit arteriellen Blutanalysen bestimmt
|
von der 40. Minute bis zum Ende der Einlungenbeatmung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Biricik, MD, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- One lung ventilation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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