Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi

2 marca 2018 zaktualizowane przez: ebru biricik, Cukurova University

Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca

Do tego badania zostanie zrekrutowanych 16 pacjentów ze stanem fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. %1,5 sewofluranu zostanie zastosowany w grupie S, a %6 desfluranu zostanie zastosowany w grupie D. Każda grupa podzieli się na 2 podgrupy. Wentylacja dwóch płuc zostanie przeprowadzona w grupie Sa i grupie Da, wentylacja jednego płuca zostanie przeprowadzona w grupie Sb i grupie Db. W punkcie czasowym 40 minut zostanie pobrana pierwsza próbka krwi od pacjentów. Próbki krwi będą pobierane w odstępach 10 minut z grup wentylacji dwóch płuc. W grupach wentylacji jednego płuca próbki krwi będą pobierane w odstępach czasowych 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca. Wszystkie próbki krwi zostaną ocenione metodą chromatografii gazowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badacza była ocena stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji dwóch i jednej wentylacji płuc. Badacze wykorzystają chromatografię gazową do określenia poziomów narkotyków. Do badania zostanie włączonych 16 pacjentów z ASA I-III, którzy przeszli torakotomię i operację jamy brzusznej. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. %1,5 sewofluranu będzie stosowany w grupie S, a %6 desfluranu będzie stosowany w grupie D podczas podtrzymywania znieczulenia. Każda grupa podzieli 2 podgrupy, które są jedną grupą wentylacji płuc i dwiema grupami wentylacji płuc. Wentylacja dwóch płuc zostanie przeprowadzona w grupie Sa i grupie Da, wentylacja jednego płuca zostanie przeprowadzona w grupie Sb i grupie Db. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane zarówno z kaniuli tętniczej, jak i żyły centralnej w tym samym punkcie czasowym. Pierwsze próbki krwi zostaną pobrane w 40. minucie znieczulenia. Kolejne próbki zostaną pobrane w odstępie 10 minut podczas wentylacji dwóch płuc. Przy wentylacji jednego płuca drugie próbki krwi będą pobierane w 10. minucie wentylacji jednego płuca. Po upływie 10 minut kontynuowane będzie pobieranie próbek krwi zarówno tętniczej, jak i żylnej centralnej.

Cała kolekcja zostanie oceniona za pomocą chromatografii gazowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 01380
        • Ebru Biricik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

16 pacjentów z ASA I-III poddanych torakotomii lub chirurgii jamy brzusznej

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z ASA I-II

  • Którzy przechodzą torakotomię lub operację jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV i wyższymi
  • Pacjenci, którzy przyjmowali lek inotropowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wentylacja dwóch płuc sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom sewofluranu we krwi
wentylacja jednego płuca sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluranu będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40. minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom sewofluranu we krwi
wentylacja dwóch płuc desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom desfluranu we krwi
wentylacja jednego płuca desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40. minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
  • Poziom desfluranu we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca operacji
Zapewnione zostanie gromadzenie danych z próbek krwi tętniczej i żylnej, a następnie próbki będą oceniane za pomocą chromatografii gazowej oraz mierzone będą poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi. Próbki krwi będą pobierane co 10 minut. Oceniane będą tylko poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi.
od 40 minuty do końca operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie niedopasowania wentylacyjno-perfuzyjnego z p(A-a)O2
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem
Podczas jednej wentylacji płuc p(a-A)O2 zostanie ocenione za pomocą analiz krwi tętniczej
od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Subskrybuj