- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03015350
Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi
Poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badacza była ocena stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi podczas wentylacji dwóch i jednej wentylacji płuc. Badacze wykorzystają chromatografię gazową do określenia poziomów narkotyków. Do badania zostanie włączonych 16 pacjentów z ASA I-III, którzy przeszli torakotomię i operację jamy brzusznej. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy. %1,5 sewofluranu będzie stosowany w grupie S, a %6 desfluranu będzie stosowany w grupie D podczas podtrzymywania znieczulenia. Każda grupa podzieli 2 podgrupy, które są jedną grupą wentylacji płuc i dwiema grupami wentylacji płuc. Wentylacja dwóch płuc zostanie przeprowadzona w grupie Sa i grupie Da, wentylacja jednego płuca zostanie przeprowadzona w grupie Sb i grupie Db. Kolejne próbki krwi zostaną pobrane zarówno z kaniuli tętniczej, jak i żyły centralnej w tym samym punkcie czasowym. Pierwsze próbki krwi zostaną pobrane w 40. minucie znieczulenia. Kolejne próbki zostaną pobrane w odstępie 10 minut podczas wentylacji dwóch płuc. Przy wentylacji jednego płuca drugie próbki krwi będą pobierane w 10. minucie wentylacji jednego płuca. Po upływie 10 minut kontynuowane będzie pobieranie próbek krwi zarówno tętniczej, jak i żylnej centralnej.
Cała kolekcja zostanie oceniona za pomocą chromatografii gazowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 01380
- Ebru Biricik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z ASA I-II
- Którzy przechodzą torakotomię lub operację jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ASA IV i wyższymi
- Pacjenci, którzy przyjmowali lek inotropowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wentylacja dwóch płuc sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
|
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
|
|
wentylacja jednego płuca sewofluranem
W GroupSa 1,5% sewofluranu będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40.
minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
|
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
|
|
wentylacja dwóch płuc desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a próbki krwi będą pobierane w odstępach 10-minutowych, począwszy od 40. minuty.
|
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
|
|
wentylacja jednego płuca desfluranem
W GroupSa 6% desfluran będzie podawany w sposób ciągły, a pierwsze próbki zostaną pobrane około 40.
minut i pobieranie próbek krwi będzie kontynuowane w odstępach 10 minut po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca.
|
Pomiar stężenia desfluranu we krwi podczas wentylacji jednego płuca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stężenia sewofluranu i desfluranu we krwi
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca operacji
|
Zapewnione zostanie gromadzenie danych z próbek krwi tętniczej i żylnej, a następnie próbki będą oceniane za pomocą chromatografii gazowej oraz mierzone będą poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi.
Próbki krwi będą pobierane co 10 minut.
Oceniane będą tylko poziomy sewofluranu i desfluranu we krwi.
|
od 40 minuty do końca operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
określenie niedopasowania wentylacyjno-perfuzyjnego z p(A-a)O2
Ramy czasowe: od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem
|
Podczas jednej wentylacji płuc p(a-A)O2 zostanie ocenione za pomocą analiz krwi tętniczej
|
od 40 minuty do końca wentylacji jednym płucem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Biricik, MD, Çukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- One lung ventilation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sewofluran
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Sakarya UniversityZakończonyOgólne znieczulenie | Monitorowanie śródoperacyjne | Głębokość znieczuleniaTurcja (Türkiye)
-
Universidade Federal de GoiasZakończonyLęk przed dentystąBrazylia