- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03015350
Niveles en sangre de sevoflurano y desflurano
Niveles sanguíneos de sevoflurano y desflurano durante la ventilación unipulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del investigador fue evaluar el nivel en sangre de sevoflurano y desflurano durante la ventilación de dos pulmones y la ventilación de un pulmón. Los investigadores utilizarán cromatografía de gases para definir los niveles de fármacos. Se reclutarán para este estudio 16 pacientes con pacientes ASA I-III que se someten a toracotomía y cirugía abdominal. Los pacientes se dividirán en los 2 grupos. Se aplicará un 1,5% de sevoflurano en el grupo S y un 6% de desflurano en el grupo D durante el mantenimiento de la anestesia. Cada grupo se dividirá en 2 subgrupos, que son un grupo de ventilación pulmonar y dos grupos de ventilación pulmonar. Se realizarán dos ventilaciones pulmonares al Grupo Sa y al Grupo Da, se realizará una ventilación pulmonar al Grupo Sb y al Grupo Db. Se tomarán muestras de sangre secuenciales de la cánula venosa central y arterial al mismo tiempo. Las primeras muestras de sangre se tomarán a los 40 minutos de la anestesia. Se tomarán muestras secuenciales a intervalos de 10 minutos durante dos ventilaciones pulmonares. En la ventilación monopulmonar, se tomarán segundas muestras de sangre a los 10 minutos de la ventilación monopulmonar. Luego, con un intervalo de 10 minutos, se continuará con la recolección de muestras de sangre tanto arterial como venosa central.
Toda la colección se evaluará con cromatografía de gases.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 01380
- Ebru Biricik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes ASA I-II
- Que se someten a una toracotomía o cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA IV y superiores
- Pacientes que tomaron agente inotrópico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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dos ventilaciones pulmonares de sevoflurano
En GrupoSa se aplicará sevoflurano al 1,5 % de forma continua y se tomarán muestras de sangre a intervalos de 10 minutos a partir del minuto 40.
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Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
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ventilación unipulmonar de sevoflurano
En GrupoSa se aplicará sevoflurano al 1,5 % de forma continua y se tomarán las primeras muestras a los 40.
minutos y la recolección de muestras de sangre continuará a intervalos de 10 minutos después de que se inicie la ventilación de un pulmón.
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Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
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dos ventilaciones pulmonares de desflurano
En GrupoSa se aplicará desflurano al 6 % de forma continua y se tomarán muestras de sangre a intervalos de 10 minutos a partir del minuto 40.
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Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
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ventilación unipulmonar de desflurano
En GrupoSa se aplicará desflurano al 6 % de forma continua y se tomarán las primeras muestras a los 40.
minutos y la recolección de muestras de sangre continuará a intervalos de 10 minutos después de que se inicie la ventilación de un pulmón.
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Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de los niveles en sangre de Sevoflurano y Desflurano
Periodo de tiempo: desde el minuto 40 hasta el final de la operación
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Se garantizará la recolección de datos a partir de muestras de sangre arterial y venosa y luego se evaluarán las muestras con cromatografía de gases y se medirá el nivel de sevoflurano y desflurano en sangre.
Se tomarán muestras de sangre cada 10 minutos.
Solo se evaluarán los niveles en sangre de sevoflurano y desflurano.
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desde el minuto 40 hasta el final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar el desajuste de ventilación-perfusión con p(A-a)O2
Periodo de tiempo: desde el minuto 40 hasta el final de la ventilación unipulmonar
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Durante la ventilación de un pulmón, p(a-A)O2 se evaluará con análisis de sangre arterial
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desde el minuto 40 hasta el final de la ventilación unipulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Biricik, MD, Çukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- One lung ventilation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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