Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles en sangre de sevoflurano y desflurano

2 de marzo de 2018 actualizado por: ebru biricik, Cukurova University

Niveles sanguíneos de sevoflurano y desflurano durante la ventilación unipulmonar

16 pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) serán reclutados para este estudio. Los pacientes se dividirán en los 2 grupos. Se aplicará %1,5 de sevoflurano en el grupo S y %6 de desflurano en el grupo D. Cada grupo se dividirá en 2 subgrupos. Se realizarán dos ventilaciones pulmonares al Grupo Sa y al Grupo Da, se realizará una ventilación pulmonar al Grupo Sb y al Grupo Db. En el punto de tiempo 40 minutos, se dará la primera muestra de sangre de los pacientes. Se tomará muestra de sangre a intervalos de 10 minutos de grupos de dos ventilaciones pulmonares. En grupos de ventilación de un pulmón, se tomarán muestras de sangre en un intervalo de tiempo de 10 minutos después de que se inició la ventilación de un pulmón. Todas las muestras de sangre se evaluarán en cromatografía de gases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del investigador fue evaluar el nivel en sangre de sevoflurano y desflurano durante la ventilación de dos pulmones y la ventilación de un pulmón. Los investigadores utilizarán cromatografía de gases para definir los niveles de fármacos. Se reclutarán para este estudio 16 pacientes con pacientes ASA I-III que se someten a toracotomía y cirugía abdominal. Los pacientes se dividirán en los 2 grupos. Se aplicará un 1,5% de sevoflurano en el grupo S y un 6% de desflurano en el grupo D durante el mantenimiento de la anestesia. Cada grupo se dividirá en 2 subgrupos, que son un grupo de ventilación pulmonar y dos grupos de ventilación pulmonar. Se realizarán dos ventilaciones pulmonares al Grupo Sa y al Grupo Da, se realizará una ventilación pulmonar al Grupo Sb y al Grupo Db. Se tomarán muestras de sangre secuenciales de la cánula venosa central y arterial al mismo tiempo. Las primeras muestras de sangre se tomarán a los 40 minutos de la anestesia. Se tomarán muestras secuenciales a intervalos de 10 minutos durante dos ventilaciones pulmonares. En la ventilación monopulmonar, se tomarán segundas muestras de sangre a los 10 minutos de la ventilación monopulmonar. Luego, con un intervalo de 10 minutos, se continuará con la recolección de muestras de sangre tanto arterial como venosa central.

Toda la colección se evaluará con cromatografía de gases.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 01380
        • Ebru Biricik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

16 pacientes con ASA I-III sometidos a toracotomía o cirugía abdominal

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes ASA I-II

  • Que se someten a una toracotomía o cirugía abdominal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes ASA IV y superiores
  • Pacientes que tomaron agente inotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
dos ventilaciones pulmonares de sevoflurano
En GrupoSa se aplicará sevoflurano al 1,5 % de forma continua y se tomarán muestras de sangre a intervalos de 10 minutos a partir del minuto 40.
Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
  • Nivel de sevoflurano en sangre
ventilación unipulmonar de sevoflurano
En GrupoSa se aplicará sevoflurano al 1,5 % de forma continua y se tomarán las primeras muestras a los 40. minutos y la recolección de muestras de sangre continuará a intervalos de 10 minutos después de que se inicie la ventilación de un pulmón.
Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
  • Nivel de sevoflurano en sangre
dos ventilaciones pulmonares de desflurano
En GrupoSa se aplicará desflurano al 6 % de forma continua y se tomarán muestras de sangre a intervalos de 10 minutos a partir del minuto 40.
Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
  • Nivel de desflurano en sangre
ventilación unipulmonar de desflurano
En GrupoSa se aplicará desflurano al 6 % de forma continua y se tomarán las primeras muestras a los 40. minutos y la recolección de muestras de sangre continuará a intervalos de 10 minutos después de que se inicie la ventilación de un pulmón.
Medición del nivel de desflurano en sangre durante la ventilación de un pulmón
Otros nombres:
  • Nivel de desflurano en sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los niveles en sangre de Sevoflurano y Desflurano
Periodo de tiempo: desde el minuto 40 hasta el final de la operación
Se garantizará la recolección de datos a partir de muestras de sangre arterial y venosa y luego se evaluarán las muestras con cromatografía de gases y se medirá el nivel de sevoflurano y desflurano en sangre. Se tomarán muestras de sangre cada 10 minutos. Solo se evaluarán los niveles en sangre de sevoflurano y desflurano.
desde el minuto 40 hasta el final de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar el desajuste de ventilación-perfusión con p(A-a)O2
Periodo de tiempo: desde el minuto 40 hasta el final de la ventilación unipulmonar
Durante la ventilación de un pulmón, p(a-A)O2 se evaluará con análisis de sangre arterial
desde el minuto 40 hasta el final de la ventilación unipulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir