- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03015350
Blodnivåer av sevofluran og desfluran
Blodnivåer av sevofluran og desfluran under én lungeventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskeren hadde som mål å vurdere blodnivået av sevofluran og desfluran under to lungeventilasjon og en lungeventilasjon. Etterforskerne vil bruke gasskromatografi for å definere medikamentnivåer. 16 pasienter med ASA I-III pasienter som gjennomgår torakotomi og abdominal kirurgi vil bli rekruttert til denne studien. Pasientene deles inn i 2 grupper. %1,5 Sevofluran vil påføres i gruppe S og %6 desfluran vil påføres i gruppe D under vedlikehold av anestesi. Hver gruppe vil dele 2 undergrupper som er en lungeventilasjonsgruppe og to lungeventilasjonsgrupper. Det vil bli utført to lungeventilasjoner til Gruppe Sa og Gruppe Da, en lungeventilasjon til Gruppe Sb og Gruppe Db. Sekvensielle blodprøver vil bli tatt fra både arteriell og sentral venøs kanyle på samme tidspunkt. De første blodprøvene vil bli tatt etter 40 minutter med anestesi. Sekvensielle prøver vil bli tatt med intervaller på 10 minutter under to-lungeventilasjon. I én lungeventilasjon vil andre blodprøver bli tatt etter 10 minutter av én lungeventilasjon. Etter enn med intervallet på 10 minutter fortsetter innsamlingen av blodprøver både arteriell og sentralvenøs.
All innsamling vil vurderes med gasskromatografi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 01380
- Ebru Biricik
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: ASA I-II pasienter
- Som gjennomgår torakotomi eller abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV og oppover pasienter
- Pasienter som tok inotropisk middel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
to-lungeventilasjon av Sevofluran
I GroupSa vil 1,5 % sevofluran påføres kontinuerlig og blodprøver tas med intervaller på 10 minutter fra og med 40. minutt.
|
Måling av bloddesflurannivå under én lungeventilasjon
Andre navn:
|
|
en lungeventilasjon av Sevofluran
I GroupSa vil 1,5 % sevofluran påføres kontinuerlig og de første prøvene tas ved 40.
minutter og innsamling av blodprøver vil fortsette med intervaller på 10 minutter etter at en lungeventilasjon startet.
|
Måling av bloddesflurannivå under én lungeventilasjon
Andre navn:
|
|
to lungeventilasjon av Desfluran
I GroupSa vil 6 % desfluran påføres kontinuerlig og blodprøver tas med intervaller på 10 minutter fra og med 40. minutt.
|
Måling av bloddesflurannivå under én lungeventilasjon
Andre navn:
|
|
en lungeventilasjon av desfluran
I GroupSa vil 6 % desfluran påføres kontinuerlig og de første prøvene tas ved 40.
minutter og innsamling av blodprøver vil fortsette med intervaller på 10 minutter etter at en lungeventilasjon startet.
|
Måling av bloddesflurannivå under én lungeventilasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodnivåer av sevofluran og desfluran
Tidsramme: fra 40. minutt til slutten av operasjonen
|
Datainnsamling vil bli sikret fra arterielle og venøse blodprøver, og prøvene vil bli vurdert med gasskromatografi og sevofluran- og desflurannivået i blodet vil bli målt.
Blodprøver vil ta hvert 10. minutt.
Kun blodnivåer av sevofluran og desfluran vil bli vurdert.
|
fra 40. minutt til slutten av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme ventilasjons-perfusjonsmismatch med p(A-a)O2
Tidsramme: fra 40. minutt til slutten av den ene lungeventilasjonen
|
Under én lungeventilasjon vil p(a-A)O2 bli vurdert med arterielle blodanalyser
|
fra 40. minutt til slutten av den ene lungeventilasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Biricik, MD, Çukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- One lung ventilation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .