- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015350
Sevofluraanin ja desfluraanin veriarvot
Sevofluraanin ja desfluraanin veriarvot yhden keuhkon ventilaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan tavoitteena oli arvioida sevofluraanin ja desfluraanin pitoisuudet veressä kahden keuhkoventiloinnin ja yhden keuhkoventiloinnin aikana. Tutkijat käyttävät kaasukromatografiaa lääketasojen määrittämiseen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 16 potilasta, joilla on ASA I-III potilasta, joille tehdään rintakehä ja vatsaleikkaus. Potilaat jaetaan 2 ryhmään. %1,5 Sevofluraania käytetään ryhmässä S ja %6 Desfluraania käytetään ryhmässä D anestesian ylläpidon aikana. Jokainen ryhmä jakaa 2 alaryhmään, jotka ovat yksi keuhkojen ventilaatioryhmä ja kaksi keuhkojen ventilaatioryhmää. Ryhmälle Sa ja ryhmälle Da tehdään kaksi keuhkoventilaatiota, ryhmille Sb ja Db yksi keuhkoventilaatio. Peräkkäiset verinäytteet otetaan sekä valtimo- että keskuslaskimokanyylista samaan aikaan. Ensimmäiset verinäytteet otetaan 40. minuutin anestesian jälkeen. Peräkkäiset näytteet otetaan 10 minuutin välein kahden keuhkojen ventilaation aikana. Yhdessä keuhkoventilaatiossa otetaan toinen verinäyte yhden keuhkon ventilaation 10. minuutin kohdalla. Yli 10 minuutin kuluttua verinäytteiden ottoa sekä valtimo- että keskuslaskimosta jatketaan.
Kaikki keräys arvioidaan kaasukromatografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 01380
- Ebru Biricik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ASA I-II -potilaat
- Joille tehdään torakotomia tai vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka ottivat inotrooppisia aineita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sevofluraanin kahden keuhkon ventilaatio
GroupSa:ssa 1,5 % sevofluraania levitetään jatkuvasti ja verinäytteitä otetaan 10 minuutin välein 40. minuutista alkaen.
|
Veren desfluraanitason mittaus yhden keuhkon ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
yksi keuhkoventilaatio sevofluraania
GroupSa:ssa 1,5 % sevofluraania levitetään jatkuvasti ja ensimmäiset näytteet otetaan 40.
minuuttia ja verinäytteiden ottoa jatketaan 10 minuutin välein yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen.
|
Veren desfluraanitason mittaus yhden keuhkon ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
kahden keuhkon ventilaatio desfluraania
GroupSa:ssa 6 % desfluraania levitetään jatkuvasti ja verinäytteitä otetaan 10 minuutin välein 40. minuutista alkaen.
|
Veren desfluraanitason mittaus yhden keuhkon ventilaation aikana
Muut nimet:
|
|
yhden keuhkon ventilaatio desfluraania
GroupSa:ssa 6 % desfluraania levitetään jatkuvasti ja ensimmäiset näytteet otetaan 40.
minuuttia ja verinäytteiden ottoa jatketaan 10 minuutin välein yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen.
|
Veren desfluraanitason mittaus yhden keuhkon ventilaation aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sevofluraanin ja desfluraanin veren pitoisuuksien mittaus
Aikaikkuna: 40 minuutista leikkauksen loppuun
|
Valtimo- ja laskimoverinäytteestä varmistetaan tiedonkeruu ja sen jälkeen näytteet arvioidaan kaasukromatografialla ja mitataan veren sevofluraani- ja desfluraanitaso.
Verinäytteet otetaan 10 minuutin välein.
Vain sevofluraanin ja desfluraanin pitoisuudet veressä arvioidaan.
|
40 minuutista leikkauksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää ventilaation ja perfuusion yhteensopimattomuus p(A-a)O2:n kanssa
Aikaikkuna: 40 minuutista yhden keuhkon ventilaation loppuun
|
Yhden keuhkoventilaatiokerran aikana p(a-A)O2 arvioidaan valtimoverianalyysillä
|
40 minuutista yhden keuhkon ventilaation loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Biricik, MD, Çukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- One lung ventilation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .