- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03015350
Bloedspiegels van sevofluraan en desfluraan
Bloedspiegels van sevofluraan en desfluraan tijdens één longventilatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeker had tot doel de bloedspiegel van sevofluraan en desfluraan te beoordelen tijdens twee longventilatie en één longventilatie. De onderzoekers zullen gaschromatografie gebruiken om medicijnniveaus te bepalen. 16 patiënten met ASA I-III-patiënten die thoracotomie en abdominale chirurgie ondergaan, zullen voor deze studie worden gerekruteerd. Patiënten worden verdeeld in de 2 groepen. Tijdens het onderhoud van de anesthesie wordt %1,5 sevofluraan toegepast in groep S en %6 desfluraan wordt toegepast in groep D. Elke groep verdeelt 2 subgroepen: één longventilatiegroep en twee longventilatiegroep. Twee longbeademingen worden uitgevoerd naar groep Sa en groep Da, één longbeademing wordt uitgevoerd naar groep Sb en groep Db. Er zullen op hetzelfde tijdstip achtereenvolgens bloedmonsters worden genomen van zowel de arteriële als de centrale veneuze canule. De eerste bloedmonsters worden genomen na 40 minuten anesthesie. Sequentiële monsters worden genomen met een interval van 10 minuten tijdens twee longventilaties. Bij één longbeademing wordt een tweede bloedmonster genomen om de 10 minuten van één longbeademing. Daarna, met een interval van 10 minuten, wordt het verzamelen van bloedmonsters, zowel arterieel als centraal veneus, voortgezet.
Alle verzamelingen worden beoordeeld met gaschromatografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 01380
- Ebru Biricik
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: ASA I-II-patiënten
- Die een thoracotomie of een buikoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV en hoger patiënten
- Patiënten die een inotroop middel hebben ingenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
twee longventilatie van sevofluraan
In GroupSa wordt continu 1,5 % sevofluraan aangebracht en vanaf de 40e minuut worden er om de 10 minuten bloedmonsters genomen.
|
Meting van het desfluraangehalte in het bloed tijdens één longventilatie
Andere namen:
|
|
één longventilatie van sevofluraan
In GroupSa wordt continu 1,5% sevofluraan toegepast en worden de eerste monsters genomen op de 40.
minuten en het verzamelen van bloedmonsters zal worden voortgezet met tussenpozen van 10 minuten nadat een longventilatie is gestart.
|
Meting van het desfluraangehalte in het bloed tijdens één longventilatie
Andere namen:
|
|
twee longventilatie van desfluraan
In GroupSa wordt continu 6 % desfluraan toegediend en vanaf de 40e minuut worden er om de 10 minuten bloedmonsters genomen.
|
Meting van het desfluraangehalte in het bloed tijdens één longventilatie
Andere namen:
|
|
één longventilatie van desfluraan
In GroupSa wordt continu 6% desfluraan toegepast en worden de eerste monsters genomen op de 40.
minuten en het verzamelen van bloedmonsters zal worden voortgezet met tussenpozen van 10 minuten nadat een longventilatie is gestart.
|
Meting van het desfluraangehalte in het bloed tijdens één longventilatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van bloedspiegels van sevofluraan en desfluraan
Tijdsspanne: vanaf de 40e minuut tot het einde van de operatie
|
Er zal worden gezorgd voor gegevensverzameling van arteriële en veneuze bloedmonsters en vervolgens zullen monsters worden beoordeeld met gaschromatografie en zal het sevofluraan- en desfluraangehalte in het bloed worden gemeten.
Bloedmonsters worden elke 10 minuten afgenomen.
Alleen bloedspiegels van sevofluraan en desfluraan zullen worden beoordeeld.
|
vanaf de 40e minuut tot het einde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalen van ventilatie-perfusie mismatch met p(A-a)O2
Tijdsspanne: vanaf de 40e minuut tot het einde van de ene longventilatie
|
Tijdens één longventilatie wordt p(a-A)O2 bepaald met arteriële bloedanalyses
|
vanaf de 40e minuut tot het einde van de ene longventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Biricik, MD, Çukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- One lung ventilation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sevofluraan
-
Paion UK Ltd.Aptiv SolutionsVoltooid