七氟醚和地氟醚的血液浓度
2018年3月2日 更新者：ebru biricik、Cukurova University
一次肺通气时七氟醚和地氟醚的血药浓度
16 名美国麻醉学会 (ASA) 身体状况为 I-III 的患者将被招募到这项研究中。
患者将被分为 2 组。
%1.5 七氟醚将应用于 S 组，%6 地氟醚将应用于 D 组。每个组将分为 2 个子组。
Sa组和Da组进行2次肺通气，Sb组和Db组进行1次肺通气。
在第 40 分钟的时间点，将从患者那里获得第一份血液样本。
将每隔 10 分钟从两个肺通气组中采集血样。
1次肺通气组中，1次肺通气开始后每隔10分钟采集一次血样。
所有血液样本都将在气相色谱法中进行评估。
研究概览
详细说明
研究人员旨在评估两次肺通气和一次肺通气期间七氟醚和地氟醚的血液水平。 研究人员将使用气相色谱法来确定药物水平。 本研究将招募 16 名接受开胸和腹部手术的 ASA I-III 患者。 患者将分为 2 组。 %1.5 七氟醚将应用于 S 组，%6 地氟醚将应用于 D 组麻醉维持期间。 每组又分为2个亚组，即1个肺通气组和2个肺通气组。 Sa组和Da组进行2次肺通气，Sb组和Db组进行1次肺通气。 将在同一时间点从动脉和中央静脉插管采集连续的血样。 第一份血样将在麻醉 40 分钟时采集。 在两次肺通气期间将以 10 分钟的间隔连续取样。 在一次肺通气中，将在一次肺通气的 10 分钟采集第二份血样。 之后每隔 10 分钟，将继续采集动脉和中心静脉血样。
所有收集品都将使用气相色谱法进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、01380
- Ebru Biricik
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
16 例 ASA I-III 患者接受开胸或腹部手术
描述
纳入标准：ASA I-II 患者
- 谁接受开胸手术或腹部手术
排除标准：
- ASA IV 及以上患者
- 服用正性肌力药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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七氟醚的二次肺通气
在 GroupSa 中，将连续使用 1.5% 的七氟醚，并从第 40 分钟开始每隔 10 分钟采集一次血样。
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一次肺通气时血地氟醚浓度的测定
其他名称：
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七氟醚一肺通气
在 GroupSa 中，将连续使用 1.5% 的七氟醚，并在 40 时采集第一批样品。
分钟，并在一次肺通气开始后每隔 10 分钟继续采集血样。
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一次肺通气时血地氟醚浓度的测定
其他名称：
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地氟醚的二次肺通气
在GroupSa中，将连续使用6%的地氟醚，从第40分钟开始每隔10分钟采集一次血样。
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一次肺通气时血地氟醚浓度的测定
其他名称：
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一次地氟醚肺通气
在 GroupSa，将连续使用 6% 的地氟醚，并在 40 时采集第一批样本。
分钟，并在一次肺通气开始后每隔 10 分钟继续采集血样。
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一次肺通气时血地氟醚浓度的测定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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七氟醚和地氟醚血液浓度的测量
大体时间：第40分钟至手术结束
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将确保从动脉和静脉血样中收集数据，然后用气相色谱法评估样品，并测量血液七氟醚和地氟醚的水平。
血液样本将每 10 分钟采集一次。
仅评估七氟醚和地氟醚的血液水平。
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第40分钟至手术结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用 p(A-a)O2 确定通气-灌注不匹配
大体时间：第40分钟至单肺通气结束
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在一次肺通气期间，将通过动脉血分析评估 p(a-A)O2
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第40分钟至单肺通气结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru Biricik, MD、Çukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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