- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015350
Níveis sanguíneos de Sevoflurano e Desflurano
Níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano durante a ventilação monopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do investigador foi avaliar o nível sanguíneo de sevoflurano e desflurano durante a ventilação de dois pulmões e a ventilação de um pulmão. Os investigadores usarão cromatografia gasosa para definir os níveis de drogas. 16 pacientes com estado físico ASA I-III submetidos a toracotomia e cirurgia abdominal serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos. %1,5 Sevoflurano será aplicado no Grupo S e %6 Desflurano será aplicado no Grupo D durante a manutenção da anestesia. Cada grupo dividirá 2 subgrupos que são um grupo de ventilação pulmonar e dois grupos de ventilação pulmonar. Duas ventilações pulmonares serão realizadas para o Grupo Sa e Grupo Da, uma ventilação pulmonar será realizada para o Grupo Sb e Grupo Db. Amostras de sangue sequenciais serão coletadas da cânula arterial e venosa central no mesmo ponto de tempo. As primeiras amostras de sangue serão coletadas aos 40 minutos de anestesia. Amostras sequenciais serão coletadas em intervalos de 10 minutos durante a ventilação bipulmonar. Na ventilação de um pulmão, as segundas amostras de sangue serão coletadas aos 10 minutos da ventilação de um pulmão. Após o intervalo de 10 minutos, a coleta de amostras de sangue arterial e venoso central será continuada.
Toda coleta será avaliada com cromatografia gasosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 01380
- Ebru Biricik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes ASA I-II
- Que se submetem a toracotomia ou cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA IV e superiores
- Pacientes que tomaram agente inotrópico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ventilação bipulmonar de Sevoflurano
No Grupo Sa, será aplicado sevoflurano 1,5% continuamente e as amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 10 minutos a partir do 40º minuto.
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Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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ventilação monopulmonar de Sevoflurano
No GrupoSa, sevoflurano 1,5% será aplicado continuamente e as primeiras amostras serão coletadas aos 40.
minutos e a coleta de amostras de sangue continuará em intervalos de 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar.
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Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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ventilação de dois pulmões de Desflurano
No Grupo Sa, será aplicado desflurano a 6% continuamente e as amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 10 minutos a partir do 40º minuto.
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Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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ventilação monopulmonar de desflurano
No GrupoSa, o desflurano 6% será aplicado continuamente e as primeiras amostras serão coletadas aos 40.
minutos e a coleta de amostras de sangue continuará em intervalos de 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar.
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Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição dos níveis sanguíneos de Sevoflurano e Desflurano
Prazo: do 40º minuto até o final da operação
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As coletas de dados serão asseguradas a partir de amostras de sangue arterial e venoso e, em seguida, as amostras serão avaliadas por cromatografia gasosa e os níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano serão medidos.
Amostras de sangue serão coletadas a cada 10 minutos.
Apenas os níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano serão avaliados.
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do 40º minuto até o final da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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determinar a incompatibilidade ventilação-perfusão com p(A-a)O2
Prazo: do 40º minuto até o final da ventilação monopulmonar
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Durante uma ventilação pulmonar, o p(a-A)O2 será avaliado com análises de sangue arterial
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do 40º minuto até o final da ventilação monopulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Biricik, MD, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- One lung ventilation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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