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Níveis sanguíneos de Sevoflurano e Desflurano

2 de março de 2018 atualizado por: ebru biricik, Cukurova University

Níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano durante a ventilação monopulmonar

16 pacientes com estado físico I-III da American Society of AnesthesioIogy (ASA) serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos. %1,5 Sevoflurano será aplicado no Grupo S e %6 Desflurano será aplicado no Grupo D. Cada grupo dividirá 2 subgrupos. Duas ventilações pulmonares serão realizadas para o Grupo Sa e Grupo Da, uma ventilação pulmonar será realizada para o Grupo Sb e Grupo Db. No ponto de tempo de 40 minutos, a primeira amostra de sangue será fornecida pelos pacientes. Amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 10 minutos de grupos de ventilação bipulmonar. Nos grupos de ventilação monopulmonar, as amostras de sangue serão coletadas no intervalo de tempo de 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar. Todas as amostras de sangue serão avaliadas em Cromatografia Gasosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo do investigador foi avaliar o nível sanguíneo de sevoflurano e desflurano durante a ventilação de dois pulmões e a ventilação de um pulmão. Os investigadores usarão cromatografia gasosa para definir os níveis de drogas. 16 pacientes com estado físico ASA I-III submetidos a toracotomia e cirurgia abdominal serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão divididos em 2 grupos. %1,5 Sevoflurano será aplicado no Grupo S e %6 Desflurano será aplicado no Grupo D durante a manutenção da anestesia. Cada grupo dividirá 2 subgrupos que são um grupo de ventilação pulmonar e dois grupos de ventilação pulmonar. Duas ventilações pulmonares serão realizadas para o Grupo Sa e Grupo Da, uma ventilação pulmonar será realizada para o Grupo Sb e Grupo Db. Amostras de sangue sequenciais serão coletadas da cânula arterial e venosa central no mesmo ponto de tempo. As primeiras amostras de sangue serão coletadas aos 40 minutos de anestesia. Amostras sequenciais serão coletadas em intervalos de 10 minutos durante a ventilação bipulmonar. Na ventilação de um pulmão, as segundas amostras de sangue serão coletadas aos 10 minutos da ventilação de um pulmão. Após o intervalo de 10 minutos, a coleta de amostras de sangue arterial e venoso central será continuada.

Toda coleta será avaliada com cromatografia gasosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 01380
        • Ebru Biricik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

16 pacientes ASA I-III submetidos a toracotomia ou cirurgia abdominal

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes ASA I-II

  • Que se submetem a toracotomia ou cirurgia abdominal

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA IV e superiores
  • Pacientes que tomaram agente inotrópico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ventilação bipulmonar de Sevoflurano
No Grupo Sa, será aplicado sevoflurano 1,5% continuamente e as amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 10 minutos a partir do 40º minuto.
Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
  • Nível de sevoflurano no sangue
ventilação monopulmonar de Sevoflurano
No GrupoSa, sevoflurano 1,5% será aplicado continuamente e as primeiras amostras serão coletadas aos 40. minutos e a coleta de amostras de sangue continuará em intervalos de 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar.
Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
  • Nível de sevoflurano no sangue
ventilação de dois pulmões de Desflurano
No Grupo Sa, será aplicado desflurano a 6% continuamente e as amostras de sangue serão coletadas em intervalos de 10 minutos a partir do 40º minuto.
Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
  • Nível de desflurano no sangue
ventilação monopulmonar de desflurano
No GrupoSa, o desflurano 6% será aplicado continuamente e as primeiras amostras serão coletadas aos 40. minutos e a coleta de amostras de sangue continuará em intervalos de 10 minutos após o início da ventilação monopulmonar.
Medição do nível de desflurano no sangue durante uma ventilação pulmonar
Outros nomes:
  • Nível de desflurano no sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição dos níveis sanguíneos de Sevoflurano e Desflurano
Prazo: do 40º minuto até o final da operação
As coletas de dados serão asseguradas a partir de amostras de sangue arterial e venoso e, em seguida, as amostras serão avaliadas por cromatografia gasosa e os níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano serão medidos. Amostras de sangue serão coletadas a cada 10 minutos. Apenas os níveis sanguíneos de sevoflurano e desflurano serão avaliados.
do 40º minuto até o final da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinar a incompatibilidade ventilação-perfusão com p(A-a)O2
Prazo: do 40º minuto até o final da ventilação monopulmonar
Durante uma ventilação pulmonar, o p(a-A)O2 será avaliado com análises de sangue arterial
do 40º minuto até o final da ventilação monopulmonar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Biricik, MD, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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