Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi

2. března 2018 aktualizováno: ebru biricik, Cukurova University

Hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace

Do této studie bude přijato 16 pacientů s fyzickým stavem I-III Americké společnosti pro anesteziologii (ASA). Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. %1,5 Sevofluran bude použit ve skupině S a %6 Desfluran bude použit ve skupině D. Každá skupina si rozdělí 2 podskupiny. Dvě plicní ventilace budou provedeny skupině Sa a skupině Da, jedna plicní ventilace skupině Sb a skupině Db. Ve 40. minutě bude pacientům podán první vzorek krve. Vzorek krve bude odebírán v intervalu 10 minut ze skupin dvou plicních ventilací. Ve skupinách jedné plicní ventilace budou odběry krve prováděny v časovém intervalu 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace. Všechny vzorky krve budou hodnoceny v plynové chromatografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatele bylo zhodnotit hladinu sevofluranu a desfluranu v krvi během dvou plicních ventilací a jedné plicní ventilace. Vyšetřovatelé použijí plynovou chromatografii pro stanovení hladin léčiv. Do této studie bude přijato 16 pacientů s ASA I-III pacientů, kteří podstoupí torakotomii a operaci břicha. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. %1,5 Sevofluran bude aplikován ve skupině S a %6 Desfluran bude aplikován ve skupině D během udržování anestezie. Každá skupina si rozdělí 2 podskupiny, kterými jsou jedna skupina plicní ventilace a dvě skupiny plicní ventilace. Dvě plicní ventilace budou provedeny skupině Sa a skupině Da, jedna plicní ventilace skupině Sb a skupině Db. Ve stejném časovém bodě budou odebrány sekvenční vzorky krve z arteriální i centrální žilní kanyly. První vzorky krve budou odebrány ve 40. minutě anestezie. Sekvenční vzorky budou odebírány v intervalu 10 minut během dvou plicních ventilací. Při jedné plicní ventilaci budou odebrány druhé vzorky krve v 10. minutě jedné plicní ventilace. Poté v intervalu 10 minut bude pokračovat odběr vzorků krve jak arteriální, tak centrální žilní.

Veškerý odběr bude vyhodnocen plynovou chromatografií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Adana, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 01380
        • Ebru Biricik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

16 pacientů s ASA I-III, kteří podstoupí torakotomii nebo operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s ASA I-II

  • kteří podstupují torakotomii nebo operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • ASA IV a vyšší pacienti
  • Pacienti, kteří užívali inotropní činidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dvě plicní ventilace sevofluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 1,5 % sevofluranu a vzorky krve budou odebírány v 10minutových intervalech počínaje 40. minutou.
Lék: Sevofluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina sevofluranu v krvi
jedna plicní ventilace sevofluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 1,5 % sevofluranu a první vzorky budou odebrány ve 40. minut a odběr vzorků krve bude pokračovat v intervalech 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace.
Lék: Sevofluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina sevofluranu v krvi
dvě plicní ventilace Desfluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikován 6% desfluran a vzorky krve budou odebírány v 10minutových intervalech počínaje 40. minutou.
Lék: Desfluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina desfluranu v krvi
jedna plicní ventilace desfluranu
V GroupSa bude nepřetržitě aplikováno 6 % desfluranu a první vzorky budou odebrány při 40. minut a odběr vzorků krve bude pokračovat v intervalech 10 minut po zahájení jedné plicní ventilace.
Lék: Desfluran
Měření hladiny desfluranu v krvi během jedné plicní ventilace
Ostatní jména:
  • Hladina desfluranu v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin sevofluranu a desfluranu v krvi
Časové okno: od 40. minuty do konce operace
Sběr dat bude zajištěn ze vzorku arteriální a venózní krve a následně budou vzorky vyhodnoceny plynovou chromatografií a bude měřena hladina sevofluranu a desfluranu v krvi. Vzorky krve budou odebírány každých 10 minut. Hodnotí se pouze hladiny sevofluranu a desfluranu v krvi.
od 40. minuty do konce operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit ventilačně-perfuzní nesoulad s p(A-a)O2
Časové okno: od 40. minuty do konce jedné plicní ventilace
Během jedné plicní ventilace bude p(a-A)O2 hodnocen pomocí analýz arteriální krve
od 40. minuty do konce jedné plicní ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Biricik, MD, Çukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • One lung ventilation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit