静脈内イブプロフェンのオピオイド節約効果
2017年1月17日 更新者：Muharrem Ucar
研究者らは、経皮的腎切石術 (PCNL) を受ける患者における静脈内 (IV) イブプロフェンのトラマドール節約効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
PCNL を受ける予定の 80 人の患者は、パラセタモールの静脈内投与 (n=40) とイブプロフェンの静脈内投与 (n=40) のグループに無作為に割り付けられます。 患者は、パラセタモール群とイブプロフェン群でそれぞれ、手術終了の 30 分前、および PCNL の 6、12、18 時間後に、1 g の IV パラセタモールまたは 800 mg の IV イブプロフェンを含む 100 mL の生理食塩水を受け取ります。 両方のグループの患者は、患者管理鎮痛装置（PCA）を使用して静脈内トラマドールを受け取ります。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、術後の疼痛強度スコアを評価するために使用されます。
総トラマドール消費量、1、8、および 24 時間の平均 VAS スコア、人口統計学的変数、手術変数、および副作用が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究には、経皮的腎切石術手術を予定している 18 ～ 70 歳の米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I ～ II の 80 人の患者が含まれます。
除外基準:
- 慢性の痛み、
- 精神疾患、
- 腎機能障害、
- 非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー、
- 薬物中毒の歴史、
- 妊娠、
- 患者管理鎮痛（PCA）装置を使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
患者は、手術終了の30分前、および経皮的腎切石術の6、12、および18時間後に、それぞれ1 gのIVアセトアミノフェン（パラセタモール）を含む100 mLの生理食塩水を受け取ります。
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患者は、手術終了の 30 分前と、PCNL の 6、12、および 18 時間後に、1 g の IV パラセタモールを含む 100 mL の生理食塩水を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン
患者は、手術終了の30分前、および経皮的腎切石術の6、12、および18時間後に、それぞれ800 mgのIVイブプロフェンを含む100 mLの生理食塩水を受け取ります。
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患者は、手術終了の 30 分前、および PCNL の 6、12、18 時間後に、800 mg の IV イブプロフェンを含む 100 mL の生理食塩水を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：術後30分、2、4、6、12、24時間
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術後30分、2、4、6、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muharrem Ucar、İnönü University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
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