Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen ibuprofeenin opioideja säästävä vaikutus

tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Muharrem Ucar
Tutkijat pyrkivät arvioimaan suonensisäisen (IV) ibuprofeenin tramadolia säästävää vaikutusta potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä potilasta, joille tehdään PCNL, satunnaistetaan suonensisäisen parasetamolin (n=40) ja suonensisäisen ibuprofeenin (n=40) ryhmiin. Potilaat saavat 100 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 g IV parasetamolia tai 800 mg IV ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 18 tuntia PCNL:n jälkeen parasetamoli- ja ibuprofeeniryhmissä. Molempien ryhmien potilaat saavat suonensisäistä tramadolia potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) kanssa.

Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään arvioimaan kivun voimakkuuspisteitä leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tramadolin kokonaiskulutus, keskimääräinen VAS-pistemäärä 1, 8 ja 24 tunnin aikana, demografiset muuttujat, operatiiviset muuttujat ja sivuvaikutukset tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muharrem Ucar, Asst.Prof.
  • Puhelinnumero: 3136 +90 422 341 06 60
  • Sähköposti: umuharrem@hotmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui 80 potilasta, joiden fyysinen tila I-II oli American Society of Anesthesiologists (ASA), iältään 18-70 vuotta ja joille oli suunniteltu perkutaaninen nefrolitotomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen kipu,
  • psykiatrinen sairaus,
  • munuaisten toimintahäiriö,
  • allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille,
  • huumeiden väärinkäytön historia,
  • raskaus,
  • kyvyttömyys käyttää potilasohjattua analgesiaa (PCA).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
Potilaat saavat 100 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 g IV asetaminofeenia (parasetamolia) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 18 tuntia perkutaanisen nefrolitotomiasta.
Lääke: Asetaminofeeni
Potilaat saavat 100 ml fysiologista suolaliuosta ja 1 g IV parasetamolia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 18 tuntia PCNL:n jälkeen
Muut nimet:
  • Perfalgan
Active Comparator: ibuprofeeni
Potilaat saavat 100 ml fysiologista suolaliuosta ja 800 mg IV ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 18 tuntia perkutaanisen nefrolitotomian jälkeen.
Lääke: Ibuprofeeni
Potilaat saavat 100 ml fysiologista suolaliuosta ja 800 mg IV ibuprofeenia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä ja leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 18 tuntia PCNL:n jälkeen
Muut nimet:
  • Intrafen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia
leikkauksen jälkeen 30 minuuttia, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muharrem Ucar

Tutkijat

  • Päätutkija: Muharrem Ucar, İnönü University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • muharrem-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa