Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzający opioidy efekt dożylnego ibuprofenu

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Muharrem Ucar
Badacze mieli na celu ocenę efektu oszczędzającego tramadol dożylnego (IV) ibuprofenu u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii (PCNL).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu pacjentów, którzy będą poddani PCNL, przydzielono losowo do grup otrzymujących dożylnie paracetamol (n=40) i dożylnie ibuprofen (n=40). Pacjenci otrzymają 100 ml soli fizjologicznej z 1 g paracetamolu i.v. lub 800 mg ibuprofenu i.v. na 30 minut przed zakończeniem operacji i po operacji 6, 12 i 18 godzin po PCNL odpowiednio w grupie paracetamolu i ibuprofenu. Pacjenci w obu grupach otrzymają dożylnie tramadol z kontrolowanym przez pacjenta urządzeniem przeciwbólowym (PCA).

Do oceny nasilenia bólu w okresie pooperacyjnym wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS).

Zarejestrowane zostanie całkowite zużycie tramadolu, średni wynik VAS w ciągu 1, 8 i 24 godzin, zmienne demograficzne, zmienne operacyjne i działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 80 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I-II w wieku od 18 do 70 lat, zakwalifikowanych do zabiegu przezskórnej nefrolitotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • chroniczny ból,
  • choroba psychiczna,
  • Niewydolność nerek,
  • alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne,
  • historia uzależnienia od narkotyków,
  • ciąża,
  • niemożność użycia urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
Pacjenci otrzymają 100 ml soli fizjologicznej z 1 g acetaminofenu (paracetamolu) dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji i odpowiednio 6, 12 i 18 godzin po zabiegu przezskórnej nefrolitotomii.
Lek: Paracetamol
Pacjenci otrzymują 100 ml soli fizjologicznej z 1 g paracetamolu dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji i po operacji 6, 12 i 18 godzin po PCNL
Inne nazwy:
  • Perfalgan
Aktywny komparator: ibuprofen
Pacjenci otrzymają 100 ml soli fizjologicznej z 800 mg ibuprofenu dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji i odpowiednio 6, 12 i 18 godzin po zabiegu przezskórnej nefrolitotomii.
Lek: Ibuprofen
Pacjenci otrzymują 100 ml soli fizjologicznej z 800 mg ibuprofenu dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji i po operacji 6, 12 i 18 godzin po PCNL
Inne nazwy:
  • Intrafen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pooperacyjnie 30 minut, 2, 4, 6,12 i 24 godziny
pooperacyjnie 30 minut, 2, 4, 6,12 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muharrem Ucar

Śledczy

  • Główny śledczy: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • muharrem-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj