Efecto ahorrador de opioides del ibuprofeno intravenoso
17 de enero de 2017 actualizado por: Muharrem Ucar
El objetivo de los investigadores fue evaluar el efecto ahorrador de tramadol del ibuprofeno intravenoso (IV) en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea (NLPC).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta pacientes que se someterán a NLP se asignan al azar a grupos de paracetamol intravenoso (n = 40) e ibuprofeno intravenoso (n = 40). Los pacientes recibirán 100 mL de solución salina fisiológica con 1 g de paracetamol IV o 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes del final de la operación y postoperatoriamente 6, 12 y 18 horas después de la NLPC en los grupos de paracetamol e ibuprofeno, respectivamente. Los pacientes de ambos grupos recibirán tramadol intravenoso con un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar las puntuaciones de intensidad del dolor en el postoperatorio.
Se registrará el consumo total de tramadol, la puntuación media de la EVA en las horas 1, 8 y 24, las variables demográficas, las variables operativas y los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muharrem Ucar, Asst.Prof.
- Número de teléfono: 3136 +90 422 341 06 60
- Correo electrónico: umuharrem@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mehmet ALi ERDOGAN, Ass.Prof.
- Número de teléfono: 6419 +90 422 341 06 60
- Correo electrónico: drmalierdogan@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluye a 80 pacientes del estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) con edades entre 18-70 años que fueron programados para operación de nefrolitotomía percutánea.
Criterio de exclusión:
- dolor crónico,
- enfermedad psiquiátrica,
- disfuncion renal,
- alergia a los antiinflamatorios no esteroideos,
- historia de la adicción a las drogas,
- el embarazo,
- incapacidad para usar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paracetamol
Los pacientes recibirán 100 ml de solución salina fisiológica con 1 g de acetaminofén (paracetamol) IV 30 minutos antes del final de la operación y 6, 12 y 18 horas después de la nefrolitotomía percutánea, respectivamente.
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Los pacientes reciben 100 mL de solución salina fisiológica con 1 g de paracetamol IV 30 minutos antes del final de la operación y postoperatoriamente 6, 12 y 18 horas después de la NLPC
Otros nombres:
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Comparador activo: ibuprofeno
Los pacientes recibirán 100 mL de solución salina fisiológica con 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes del final de la operación y postoperatoriamente 6, 12 y 18 horas después de la nefrolitotomía percutánea, respectivamente.
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Los pacientes reciben 100 mL de solución salina fisiológica con 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes del final de la operación y postoperatoriamente 6, 12 y 18 horas después de la NLPC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 minutos, 2, 4, 6,12 y 24 horas
|
postoperatorio 30 minutos, 2, 4, 6,12 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muharrem Ucar, İnönü University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- muharrem-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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