Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidbesparande effekt av intravenöst ibuprofen

17 januari 2017 uppdaterad av: Muharrem Ucar
Utredarna syftade till att utvärdera tramadolbesparande effekt av intravenöst (IV) ibuprofen hos patienter som genomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio patienter som ska genomgå PCNL randomiseras till grupperna intravenös paracetamol (n=40) och intravenös ibuprofen (n=40). Patienterna kommer att få 100 ml fysiologisk koksaltlösning med 1 g IV paracetamol eller 800 mg IV ibuprofen 30 minuter före slutet av operationen och postoperativt 6, 12 och 18 timmar efter PCNL i paracetamol- respektive ibuprofengruppen. Patienter i båda grupperna kommer att få intravenös tramadol med patientkontrollerad analgesiapparat (PCA).

Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att utvärdera poäng för smärtintensitet under den postoperativa perioden.

Total tramadolkonsumtion, genomsnittlig VAS-poäng under 1, 8 och 24 timmar, demografiska variabler, operativa variabler och biverkningar kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien inkluderar 80 patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i åldern 18-70 år som planerat för perkutan nefrolitotomioperation.

Exklusions kriterier:

  • kronisk smärta,
  • psykiatrisk sjukdom,
  • nedsatt njurfunktion,
  • allergi mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel,
  • historia av drogberoende,
  • graviditet,
  • oförmåga att använda en patientkontrollerad analgesi-anordning (PCA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Patienterna kommer att få 100 ml fysiologisk koksaltlösning med 1 g IV paracetamol (paracetamol) 30 minuter före slutet av operationen och postoperativt 6, 12 respektive 18 timmar efter perkutan nefrolitotomi.
Läkemedel: Paracetamol
Patienterna får 100 ml fysiologisk koksaltlösning med 1 g IV paracetamol 30 minuter före slutet av operationen och postoperativt 6, 12 och 18 timmar efter PCNL
Andra namn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: ibuprofen
Patienterna kommer att få 100 ml fysiologisk koksaltlösning med 800 mg IV ibuprofen 30 minuter före slutet av operationen och postoperativt 6, 12 respektive 18 timmar efter perkutan nefrolitotomi.
Läkemedel: Ibuprofen
Patienterna får 100 ml fysiologisk koksaltlösning med 800 mg IV ibuprofen 30 minuter före slutet av operationen och postoperativt 6, 12 och 18 timmar efter PCNL
Andra namn:
  • Intrafen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: postoperativt 24 timmar
postoperativt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: postoperativt 30 minuter, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar
postoperativt 30 minuter, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muharrem Ucar

Utredare

  • Huvudutredare: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • muharrem-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera