Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbesparende virkning af intravenøs ibuprofen

17. januar 2017 opdateret af: Muharrem Ucar
Efterforskerne havde til formål at evaluere tramadol-besparende virkning af intravenøs (IV) ibuprofen hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi (PCNL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs patienter, der skal gennemgå PCNL, er randomiseret til intravenøs paracetamol (n=40) og intravenøs ibuprofen (n=40) grupper. Patienterne vil modtage 100 ml fysiologisk saltvand med 1 g IV paracetamol eller 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og postoperativt 6, 12 og 18 timer efter PCNL i henholdsvis paracetamol- og ibuprofen-gruppen. Patienter i begge grupper vil modtage intravenøs tramadol med patientkontrolleret analgesiapparat (PCA).

Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerteintensitetsscore i den postoperative periode.

Samlet tramadolforbrug, gennemsnitlig VAS-score i løbet af 1, 8 og 24 timer, demografiske variabler, operative variabler og bivirkninger vil registrere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfatter 80 patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i alderen 18-70 år, som planlagde en perkutan nefrolitotomioperation.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte,
  • psykiatrisk sygdom,
  • nyre dysfunktion,
  • allergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler,
  • historie med stofmisbrug,
  • graviditet,
  • manglende evne til at bruge en patientstyret analgesi-anordning (PCA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
Patienterne vil modtage 100 ml fysiologisk saltvand med 1 g IV acetaminophen (paracetamol) 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og postoperativt henholdsvis 6, 12 og 18 timer efter perkutan nefrolitotomi.
Medicin: Acetaminophen
Patienterne får 100 ml fysiologisk saltvand med 1 g IV paracetamol 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og postoperativt 6, 12 og 18 timer efter PCNL
Andre navne:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: ibuprofen
Patienterne vil modtage 100 ml fysiologisk saltvand med 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og postoperativt henholdsvis 6, 12 og 18 timer efter perkutan nefrolitotomi.
Medicin: Ibuprofen
Patienterne modtager 100 ml fysiologisk saltvand med 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før afslutningen af ​​operationen og postoperativt 6, 12 og 18 timer efter PCNL
Andre navne:
  • Intrafen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: postoperativt 30 minutter, 2, 4, 6, 12 og 24 timer
postoperativt 30 minutter, 2, 4, 6, 12 og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muharrem Ucar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • muharrem-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner