Az intravénás ibuprofén opioid-megtakarító hatása
2017. január 17. frissítette: Muharrem Ucar
A kutatók célja az volt, hogy értékeljék az intravénás (IV) ibuprofén tramadol-megtakarító hatását perkután nephrolithotómián (PCNL) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyolcvan PCNL-kezelésen áteső beteget randomizáltak intravénás paracetamol (n=40) és intravénás ibuprofen (n=40) csoportokba. A betegek 100 ml fiziológiás sóoldatot kapnak 1 g IV paracetamollal vagy 800 mg IV ibuprofénnel a műtét vége előtt 30 perccel, illetve a műtét után 6, 12 és 18 órával a PCNL után a paracetamol és ibuprofen csoportban. Mindkét csoport betegei intravénás tramadolt kapnak páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközzel (PCA).
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom intenzitási pontszámainak értékelésére a posztoperatív időszakban.
A teljes tramadolfogyasztás, az átlagos VAS-pontszám 1, 8 és 24 óra alatt, a demográfiai változók, az operatív változók és a mellékhatások rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 80, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza szerinti I-II. 18-70 év közötti beteg vett részt, akiknél perkután nephrolithotómiás műtétet terveztek.
Kizárási kritériumok:
- krónikus fájdalom,
- pszichiátriai betegség,
- veseműködési zavar,
- allergia nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre,
- drogfüggőség története,
- terhesség,
- képtelenség a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszköz használatára.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Paracetamol
A betegek 100 ml fiziológiás sóoldatot kapnak 1 g IV acetaminofennel (paracetamollal) 30 perccel a műtét vége előtt, illetve posztoperatívan 6, 12 és 18 órával a perkután nephrolithotomia után.
|
A betegek 100 ml fiziológiás sóoldatot kapnak 1 g intravénás paracetamollal a műtét vége előtt 30 perccel és a műtét után 6, 12 és 18 órával a PCNL után.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ibuprofen
A betegek 100 ml fiziológiás sóoldatot kapnak 800 mg IV ibuprofénnel 30 perccel a műtét vége előtt, illetve posztoperatívan 6, 12 és 18 órával a perkután nephrolithotomia után.
|
A betegek 100 ml fiziológiás sóoldatot kapnak 800 mg IV ibuprofénnel a műtét vége előtt 30 perccel és a műtét után 6, 12 és 18 órával a PCNL után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morfin fogyasztás
Időkeret: műtét utáni 24 óra
|
műtét utáni 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: műtét után 30 perc, 2, 4, 6, 12 és 24 óra
|
műtét után 30 perc, 2, 4, 6, 12 és 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muharrem-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .