Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidsparende effekt av intravenøs ibuprofen

17. januar 2017 oppdatert av: Muharrem Ucar
Etterforskerne hadde som mål å evaluere tramadolbesparende effekt av intravenøs (IV) ibuprofen hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti pasienter som skal gjennomgå PCNL er randomisert til intravenøs paracetamol (n=40) og intravenøs ibuprofen (n=40) grupper. Pasienter vil motta 100 ml fysiologisk saltvann med 1 g IV paracetamol eller 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før slutten av operasjonen og postoperativt 6, 12 og 18 timer etter PCNL i henholdsvis paracetamol- og ibuprofengruppen. Pasienter i begge grupper vil få intravenøs tramadol med pasientkontrollert analgesiapparat (PCA).

Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil brukes til å evaluere smerteintensitetsscore i den postoperative perioden.

Totalt tramadolforbruk, gjennomsnittlig VAS-score i løpet av 1, 8 og 24 timer, demografiske variabler, operative variabler og bivirkninger vil registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studien inkluderer 80 pasienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i alderen 18-70 år som hadde planlagt en perkutan nefrolitotomioperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk smerte,
  • psykiatrisk sykdom,
  • nedsatt nyrefunksjon,
  • allergi mot ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler,
  • historie med narkotikaavhengighet,
  • svangerskap,
  • manglende evne til å bruke en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracet
Pasienter vil motta 100 ml fysiologisk saltvann med 1 g IV acetaminophen (paracetamol) 30 minutter før slutten av operasjonen og postoperativt henholdsvis 6, 12 og 18 timer etter perkutan nefrolitotomi.
Legemiddel: Paracetamol
Pasienter får 100 ml fysiologisk saltvann med 1 g IV paracetamol 30 minutter før avsluttet operasjon og postoperativt 6, 12 og 18 timer etter PCNL
Andre navn:
  • Perfalgan
Aktiv komparator: ibuprofen
Pasienter vil motta 100 ml fysiologisk saltvann med 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før slutten av operasjonen og postoperativt henholdsvis 6, 12 og 18 timer etter perkutan nefrolitotomi.
Legemiddel: Ibuprofen
Pasienter får 100 ml fysiologisk saltvann med 800 mg IV ibuprofen 30 minutter før slutten av operasjonen og postoperativt 6, 12 og 18 timer etter PCNL
Andre navn:
  • Intrafen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: postoperativt 30 minutter, 2, 4, 6, 12 og 24 timer
postoperativt 30 minutter, 2, 4, 6, 12 og 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muharrem Ucar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • muharrem-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere