Опиоид-сберегающий эффект внутривенного ибупрофена
17 января 2017 г. обновлено: Muharrem Ucar
Исследователи стремились оценить трамадол-сберегающий эффект внутривенного (в/в) ибупрофена у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восемьдесят пациентов, которым будет проведена ПНЛ, рандомизированы в группы внутривенного введения парацетамола (n=40) и внутривенного введения ибупрофена (n=40). Пациенты будут получать 100 мл физиологического раствора с 1 г парацетамола внутривенно или 800 мг ибупрофена внутривенно за 30 минут до окончания операции и после операции через 6, 12 и 18 часов после ПНЛ в группах парацетамола и ибупрофена соответственно. Пациенты в обеих группах будут получать трамадол внутривенно с контролируемым пациентом обезболивающим устройством (PCA).
Для оценки интенсивности боли в послеоперационном периоде будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Будут регистрироваться общее потребление трамадола, средний балл по ВАШ через 1, 8 и 24 часа, демографические переменные, операционные переменные и побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование включено 80 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-II в возрасте от 18 до 70 лет, которым запланирована операция чрескожной нефролитотомии.
Критерий исключения:
- хроническая боль,
- психическое заболевание,
- нарушение функции почек,
- аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты,
- история наркомании,
- беременность,
- невозможность использования устройства для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парацетамол
Пациентам вводят 100 мл физиологического раствора с 1 г ацетаминофена (парацетамола) внутривенно за 30 минут до окончания операции и через 6, 12 и 18 часов после чрескожной нефролитотомии соответственно.
|
Пациенты получают 100 мл физиологического раствора с 1 г парацетамола внутривенно за 30 минут до окончания операции и после операции через 6, 12 и 18 часов после ПНЛ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ибупрофен
Пациенты будут получать 100 мл физиологического раствора с 800 мг ибупрофена внутривенно за 30 минут до окончания операции и через 6, 12 и 18 часов после чрескожной нефролитотомии соответственно.
|
Пациенты получают 100 мл физиологического раствора с 800 мг ибупрофена внутривенно за 30 минут до окончания операции и после операции через 6, 12 и 18 часов после ПНЛ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: после операции 24 часа
|
после операции 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: после операции 30 минут, 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
после операции 30 минут, 2, 4, 6, 12 и 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- muharrem-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .