静脉注射布洛芬的阿片类药物节约效应
2017年1月17日 更新者：Muharrem Ucar
研究人员旨在评估静脉注射 (IV) 布洛芬对接受经皮肾镜取石术 (PCNL) 患者的曲马多节省效果。
研究概览
详细说明
将接受 PCNL 的 80 名患者被随机分配到静脉注射扑热息痛 (n=40) 和静脉注射布洛芬 (n=40) 组。 患者将在手术结束前 30 分钟和 PCNL 后 6、12 和 18 小时接受 100 mL 生理盐水和 1 g IV 扑热息痛或 800 mg IV 布洛芬。 两组患者都将接受带有患者自控镇痛装置 (PCA) 的静脉曲马多。
视觉模拟量表 (VAS) 将用于评估术后期间的疼痛强度评分。
将记录曲马多的总消耗量、1、8 和 24 小时内的平均 VAS 评分、人口统计学变量、手术变量和副作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究包括 80 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II 年龄在 18-70 岁之间并计划进行经皮肾镜取石术的患者。
排除标准：
- 慢性疼痛，
- 精神疾病，
- 肾功能不全，
- 对非甾体抗炎药过敏，
- 吸毒史，
- 怀孕，
- 无法使用患者自控镇痛 (PCA) 装置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：扑热息痛
患者将在手术结束前 30 分钟和经皮肾镜取石术后 6、12 和 18 小时分别接受 100 毫升生理盐水和 1 克静脉注射对乙酰氨基酚（扑热息痛）。
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患者在手术结束前 30 分钟和 PCNL 术后 6、12 和 18 小时接受 100 mL 生理盐水和 1 g IV 扑热息痛
其他名称：
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有源比较器：布洛芬
患者将在手术结束前 30 分钟和经皮肾镜取石术后 6、12 和 18 小时分别接受 100 mL 生理盐水和 800 mg 静脉注射布洛芬。
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患者在手术结束前 30 分钟和 PCNL 术后 6、12 和 18 小时接受 100 mL 生理盐水和 800 mg IV 布洛芬
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后30分钟、2、4、6、12和24小时
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术后30分钟、2、4、6、12和24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muharrem Ucar、Inonu University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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