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정맥 이부프로펜의 오피오이드 절약 효과

2017년 1월 17일 업데이트: Muharrem Ucar
연구자들은 경피적 신장절개술(PCNL)을 받는 환자에서 정맥주사(IV) 이부프로펜의 트라마돌 절약 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PCNL을 받을 80명의 환자는 무작위로 정맥 내 파라세타몰(n=40) 그룹과 정맥 내 이부프로펜(n=40) 그룹으로 나뉩니다. 환자는 파라세타몰과 이부프로펜 그룹에서 각각 수술 종료 30분 전과 PCNL 후 6, 12, 18시간에 1g 파라세타몰 또는 800mg IV 이부프로펜과 함께 생리 식염수 100mL를 투여받습니다. 두 그룹의 환자는 환자 제어 진통 장치(PCA)로 트라마돌 정맥주사를 받습니다.

시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 기간에 통증 강도 점수를 평가하는 데 사용됩니다.

총 트라마돌 소비량, 1, 8 및 24시간의 평균 VAS 점수, 인구통계 변수, 수술 변수 및 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에는 18-70세 사이의 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II의 80명의 환자가 포함되며 경피적 신장절개술 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 만성 통증,
  • 정신 질환,
  • 신장 기능 장애,
  • 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기,
  • 마약 중독의 역사,
  • 임신,
  • 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 파라세타몰
환자는 수술 종료 30분 전과 경피적 신절개술 후 각각 6시간, 12시간, 18시간 후에 생리식염수 100mL와 아세트아미노펜(파라세타몰) 1g을 정맥 주사합니다.
의약품: 아세트아미노펜
환자는 수술 종료 30분 전과 수술 후 PCNL 후 6, 12, 18시간에 파라세타몰 1g과 생리식염수 100mL를 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 페르팔간
활성 비교기: 이부프로펜
환자는 수술 종료 30분 전과 경피 신절개술 후 각각 6시간, 12시간, 18시간 후에 생리식염수 100mL와 이부프로펜 800mg을 정맥주사합니다.
의약품: 이부프로펜
환자는 수술 종료 30분 전과 수술 후 PCNL 후 6, 12, 18시간에 생리식염수 100mL와 ibuprofen 800mg을 IV 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 인트라펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 30분, 2, 4, 6, 12 및 24시간
수술 후 30분, 2, 4, 6, 12 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muharrem Ucar

수사관

  • 수석 연구원: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • muharrem-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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