Effet d'épargne des opioïdes de l'ibuprofène intraveineux
17 janvier 2017 mis à jour par: Muharrem Ucar
Les chercheurs visaient à évaluer l'effet d'épargne du tramadol de l'ibuprofène intraveineux (IV) chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée (PCNL).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts patients qui subiront une PCNL sont randomisés dans les groupes paracétamol intraveineux (n = 40) et ibuprofène intraveineux (n = 40). Les patients recevront 100 mL de solution saline physiologique avec 1 g de paracétamol IV ou 800 mg d'ibuprofène IV 30 minutes avant la fin de l'opération et en postopératoire 6, 12 et 18 heures après PCNL dans les groupes paracétamol et ibuprofène, respectivement. Les patients des deux groupes recevront du tramadol par voie intraveineuse avec un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA).
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer les scores d'intensité de la douleur dans la période postopératoire.
La consommation totale de tramadol, le score VAS moyen dans les 1, 8 et 24 heures, les variables démographiques, les variables opératoires et les effets secondaires seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude comprend 80 patients de statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18 à 70 ans qui ont programmé une opération de néphrolithotomie percutanée.
Critère d'exclusion:
- la douleur chronique,
- maladie psychiatrique,
- dysfonctionnement rénal,
- allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens,
- antécédent de toxicomanie,
- grossesse,
- incapacité à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Paracétamol
Les patients recevront 100 mL de solution saline physiologique avec 1 g d'acétaminophène IV (paracétamol) 30 minutes avant la fin de l'opération et en postopératoire 6, 12 et 18 heures après la néphrolithotomie percutanée, respectivement.
|
Les patients reçoivent 100 ml de solution saline physiologique avec 1 g de paracétamol IV 30 minutes avant la fin de l'opération et en postopératoire 6, 12 et 18 heures après PCNL
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: ibuprofène
Les patients recevront 100 ml de solution saline physiologique avec 800 mg d'ibuprofène IV 30 minutes avant la fin de l'opération et en postopératoire 6, 12 et 18 heures après la néphrolithotomie percutanée, respectivement.
|
Les patients reçoivent 100 ml de solution saline physiologique avec 800 mg d'ibuprofène IV 30 minutes avant la fin de l'opération et en postopératoire 6, 12 et 18 heures après PCNL
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: postopératoire 24 heures
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postopératoire 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: en postopératoire 30 minutes, 2, 4, 6, 12 et 24 heures
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en postopératoire 30 minutes, 2, 4, 6, 12 et 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muharrem Ucar, İnönü University Faculty of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimation)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- muharrem-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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