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Efeito poupador de opioides do ibuprofeno intravenoso

17 de janeiro de 2017 atualizado por: Muharrem Ucar
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar o efeito poupador de tramadol do ibuprofeno intravenoso (IV) em pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea (PCNL).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta pacientes que serão submetidos a PCNL são randomizados para paracetamol intravenoso (n=40) e ibuprofeno intravenoso (n=40). Os pacientes receberão 100 mL de soro fisiológico com 1 g de paracetamol IV ou 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes do final da operação e 6, 12 e 18 horas após a PCNL nos grupos paracetamol e ibuprofeno, respectivamente. Os pacientes de ambos os grupos receberão tramadol intravenoso com dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).

A escala visual analógica (EVA) será utilizada para avaliar os escores de intensidade da dor no pós-operatório.

Serão registrados o consumo total de tramadol, escore VAS médio em 1, 8 e 24 horas, variáveis ​​demográficas, variáveis ​​operatórias e efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo incluiu 80 pacientes do estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 18-70 anos que agendaram para operação de nefrolitotomia percutânea.

Critério de exclusão:

  • dor crônica,
  • doença psiquiátrica,
  • disfunção renal,
  • alergia a anti-inflamatórios não esteróides,
  • história de dependência de drogas,
  • gravidez,
  • incapacidade de usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol
Os pacientes receberão 100 mL de soro fisiológico com 1 g de acetaminofeno (paracetamol) IV 30 minutos antes do final da operação e 6, 12 e 18 horas após a nefrolitotomia percutânea, respectivamente.
Medicamento: Paracetamol
Os pacientes recebem 100 mL de soro fisiológico com 1 g de paracetamol IV 30 minutos antes do final da operação e no pós-operatório 6, 12 e 18 horas após PCNL
Outros nomes:
  • Perfalgan
Comparador Ativo: ibuprofeno
Os pacientes receberão 100 mL de soro fisiológico com 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes do final da operação e 6, 12 e 18 horas após a nefrolitotomia percutânea, respectivamente.
Medicamento: Ibuprofeno
Os pacientes recebem 100 mL de soro fisiológico com 800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes do final da operação e no pós-operatório 6, 12 e 18 horas após PCNL
Outros nomes:
  • Intrafen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de Morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: pós-operatório 30 minutos, 2, 4, 6,12 e 24 horas
pós-operatório 30 minutos, 2, 4, 6,12 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muharrem Ucar

Investigadores

  • Investigador principal: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • muharrem-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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