Opioidsparende Wirkung von intravenösem Ibuprofen
17. Januar 2017 aktualisiert von: Muharrem Ucar
Die Forscher wollten die Tramadol-sparende Wirkung von intravenösem (i.v.) Ibuprofen bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unterziehen, bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtzig Patienten, die sich einer PCNL unterziehen werden, werden randomisiert den Gruppen mit intravenösem Paracetamol (n = 40) und intravenösem Ibuprofen (n = 40) zugeteilt. Die Patienten erhalten 100 ml physiologische Kochsalzlösung mit 1 g IV Paracetamol oder 800 mg IV Ibuprofen 30 Minuten vor Ende der Operation und postoperativ 6, 12 und 18 Stunden nach PCNL in der Paracetamol- bzw. Ibuprofen-Gruppe. Patienten in beiden Gruppen erhalten intravenöses Tramadol mit einem patientengesteuerten Analgesiegerät (PCA).
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schmerzintensitätswerte in der postoperativen Phase zu bewerten.
Der gesamte Tramadolkonsum, der mittlere VAS-Score in den 1, 8 und 24 Stunden, demografische Variablen, operative Variablen und Nebenwirkungen werden aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste 80 Patienten im Körperstatus I–II der American Society of Anesthesiologists (ASA) im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, bei denen eine perkutane Nephrolithotomie geplant war.
Ausschlusskriterien:
- chronischer Schmerz,
- psychiatrische Erkrankung,
- Nierenfunktionsstörung,
- Allergie gegen nichtsteroidale Antirheumatika,
- Geschichte der Drogenabhängigkeit,
- Schwangerschaft,
- Unfähigkeit, ein Gerät zur patientengesteuerten Analgesie (PCA) zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Paracetamol
Die Patienten erhalten 100 ml physiologische Kochsalzlösung mit 1 g IV Paracetamol (Paracetamol) 30 Minuten vor dem Ende der Operation bzw. postoperativ 6, 12 und 18 Stunden nach der perkutanen Nephrolithotomie.
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30 Minuten vor Operationsende und postoperativ 6, 12 und 18 Stunden nach PCNL erhalten die Patienten 100 ml physiologische Kochsalzlösung mit 1 g Paracetamol i.v
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Ibuprofen
Die Patienten erhalten 100 ml physiologische Kochsalzlösung mit 800 mg Ibuprofen i.v. 30 Minuten vor Ende der Operation bzw. postoperativ 6, 12 und 18 Stunden nach der perkutanen Nephrolithotomie.
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Die Patienten erhalten 30 Minuten vor Operationsende und postoperativ 6, 12 und 18 Stunden nach PCNL 100 ml physiologische Kochsalzlösung mit 800 mg Ibuprofen i.v
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Morphinkonsum
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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postoperativ 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: postoperativ 30 Minuten, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden
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postoperativ 30 Minuten, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muharrem Ucar, Inonu University Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- muharrem-1
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