成人成長ホルモン欠乏症の診断
2017年1月11日 更新者：tuula pekkarinen、Helsinki University Central Hospital
成長ホルモン放出ホルモン＋アルギニン刺激試験による成人成長ホルモン欠乏症の診断
この研究の目的は、成長ホルモン放出ホルモン (GHRH) プラス アルギニン (GHRH+arg) 刺激テストと、成長ホルモン (GH) Immulite 2000 Xpi を使用した成人成長ホルモン欠乏症の診断のカットオフ限界を検証することでした。世界保健機関の IS 98/574 に対して校正されたアッセイ。
具体的な目的は、GHRH+arg テストにおける GH 応答のピークに対する性別と年齢の影響を研究することでした。
調査の概要
詳細な説明
成人成長ホルモン欠乏症 (AGHD) は、腹部脂肪量の増加、筋肉量の減少、骨密度の低下、QOL および心血管罹患率への悪影響を含む臨床的実体です。 これらの徴候は非特異的であり、臨床検査による正確な診断が必要です。
GHRH+arg テストは AGHD の診断に使用されますが、カットオフ値は使用するコントロールによって異なります。 現時点では、コンセンサス カットオフ基準は BMI 固有のものですが、性別と年齢も GHRH+arg の GH 反応に影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- Tuula Pekkarinen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～78年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康な患者の場合:
- 年齢 20-60 歳、
- 病気を示す症状はありません。
患者の場合:
- 16～90歳
- 以前の下垂体疾患
- 成長ホルモン不足の疑い
除外基準:
健康なコントロールの場合:
- 妊娠、
- 既知または疑われる疾患、
- 病気を示す症状
- 薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健常対照者
126人の健常対照者がGHRHプラスアルギニン刺激試験を受けた
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1 μg/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy] を時間 0 分に iv ボーラスとして投与し、続いてアルギニン (L-アルギニン一塩酸塩, Braun, Melsungen, Germany) 0.5 g/kg (最大30分で30g9。
血液サンプルは、-15、0、15、30、45、60、75、90 分で採取されました。
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実験的：GH欠乏症が疑われる患者
下垂体疾患と GH 欠乏症の疑いのある 34 人の患者が GHRH プラス アルギニン テストを受けた
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1 μg/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy] を時間 0 分に iv ボーラスとして投与し、続いてアルギニン (L-アルギニン一塩酸塩, Braun, Melsungen, Germany) 0.5 g/kg (最大30分で30g9。
血液サンプルは、-15、0、15、30、45、60、75、90 分で採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Immulite 2000 Xpi によるピーク血清 GH (ug/l)
時間枠：一年
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清インスリン様成長ホルモン 1 (IGF-1) 濃度
時間枠：一年
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一年
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Immulite 2000 Xpi による基礎血清 GH (ug/l)
時間枠：一年
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Esa Hamalainen, MD, PhD、Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年5月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GHRH プラス アルギニン テストの臨床試験
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AeskuLab Pathology PragueInstitute of Biostatistics and analyses, Ltd.完了