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Diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos

11 de enero de 2017 actualizado por: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento en adultos con hormona liberadora de hormona de crecimiento más prueba de estimulación con arginina

El propósito de este estudio fue validar la prueba de estimulación de hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) más arginina (GHRH+arg) y sus límites de corte para el diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento en adultos utilizando la hormona de crecimiento (GH) Immulite 2000 Xpi ensayo calibrado contra el IS 98/574 de la Organización Mundial de la Salud. Un objetivo específico fue estudiar el efecto del sexo y la edad en la respuesta pico de GH en el test GHRH+arg

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La deficiencia de la hormona del crecimiento del adulto (AGHD) es una entidad clínica que incluye aumento de la masa grasa abdominal, disminución de la masa muscular, baja densidad ósea y efectos adversos sobre la calidad de vida y la morbilidad cardiovascular. Estos signos son inespecíficos y se necesita un diagnóstico preciso con pruebas de laboratorio.

La prueba GHRH+arg se utiliza para diagnosticar AGHD, pero los valores de corte varían según los controles utilizados. Por el momento, los criterios de corte de consenso son específicos del IMC, pero el género y la edad también pueden afectar la respuesta de GH en el grupo GHRH+arg.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

para pacientes de salud:

  1. edad 20-60 años,
  2. sin síntomas indicativos de enfermedad.

para pacientes:

  1. edad 16-90 años
  2. enfermedad pituitaria previa
  3. sospecha de deficiencia de hormona de crecimiento

Criterio de exclusión:

para controles saludables:

  1. el embarazo,
  2. una enfermedad conocida o sospechada,
  3. cualquier síntoma que indique enfermedad
  4. uso de medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: sujetos de control sanos
126 controles sanos se sometieron a la prueba de estimulación con GHRH más arginina
Otro: Prueba de GHRH más arginina
Se administró un ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] como bolo iv en el tiempo 0 min, seguido de arginina (monoclorhidrato de L-arginina, Braun, Melsungen, Alemania) 0,5 g/kg (máx. 30g9 durante 30 min. Se extrajeron muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90 min.
Experimental: pacientes con sospecha de deficiencia de GH
A 34 pacientes con patología hipofisaria y sospecha de déficit de GH se les realizó el test de GHRH más arginina
Otro: Prueba de GHRH más arginina
Se administró un ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] como bolo iv en el tiempo 0 min, seguido de arginina (monoclorhidrato de L-arginina, Braun, Melsungen, Alemania) 0,5 g/kg (máx. 30g9 durante 30 min. Se extrajeron muestras de sangre a -15, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pico de GH en suero (ug/l) por Immulite 2000 Xpi
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración sérica de hormona de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: un año
un año
GH sérica basal (ug/l) por Immulite 2000 Xpi
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 203/2001 and 502/2002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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