Diagnosticando Deficiência de Hormônio do Crescimento em Adultos
11 de janeiro de 2017 atualizado por: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital
Diagnóstico de Deficiência do Hormônio do Crescimento Adulto com Teste de Estimulação do Hormônio Liberador do Hormônio do Crescimento Mais Arginina
O objetivo deste estudo foi validar o teste de estimulação do hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH) mais arginina (GHRH+arg) e seus limites de corte para diagnóstico de deficiência de hormônio do crescimento adulto usando o hormônio do crescimento (GH) Immulite 2000 Xpi ensaio calibrado contra o IS 98/574 da Organização Mundial de Saúde.
Um objetivo específico foi estudar o efeito do sexo e da idade no pico de resposta do GH no teste GHRH+arg
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A deficiência de hormônio de crescimento adulto (AGHD) é uma entidade clínica que inclui aumento da massa de gordura abdominal, diminuição da massa muscular, baixa densidade óssea e efeitos adversos na qualidade de vida e morbidade cardiovascular. Esses sinais são inespecíficos, sendo necessário um diagnóstico preciso com exames laboratoriais.
O teste GHRH+arg é usado para diagnosticar AGHD, mas os valores de corte variam de acordo com os controles usados. No momento, os critérios de corte de consenso são específicos do IMC, mas o sexo e a idade também podem afetar a resposta do GH no GHRH+arg.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00029
- Tuula Pekkarinen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 76 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
para pacientes de saúde:
- idade 20-60 anos,
- sem sintomas indicativos de doença.
para pacientes:
- idade 16-90 anos
- doença pituitária anterior
- suspeita de deficiência de hormônio do crescimento
Critério de exclusão:
para controles saudáveis:
- gravidez,
- uma doença conhecida ou suspeita,
- quaisquer sintomas que indiquem doença
- uso de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: sujeitos de controle saudáveis
126 controles saudáveis foram submetidos ao teste de estimulação de GHRH mais arginina
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Um ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Itália] foi administrado como um bolus iv no tempo 0 min, seguido de arginina (monocloridrato de L-arginina, Braun, Melsungen, Alemanha) 0,5 g/kg (max 30g9 em 30 min.
As amostras de sangue foram coletadas em -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
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Experimental: pacientes com suspeita de deficiência de GH
34 pacientes com doença hipofisária e suspeita de deficiência de GH foram submetidos ao teste de GHRH mais arginina
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Um ug/kg de GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Itália] foi administrado como um bolus iv no tempo 0 min, seguido de arginina (monocloridrato de L-arginina, Braun, Melsungen, Alemanha) 0,5 g/kg (max 30g9 em 30 min.
As amostras de sangue foram coletadas em -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pico de GH sérico (ug/l) por Immulite 2000 Xpi
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração sérica de hormônio de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: um ano
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um ano
|
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Soro basal GH (ug/l) por Immulite 2000 Xpi
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 203/2001 and 502/2002
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