Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felnőttkori növekedési hormon hiányának diagnosztizálása

2017. január 11. frissítette: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

A felnőttkori növekedési hormon hiányának diagnosztizálása növekedési hormon felszabadító hormon plusz arginin stimulációs teszttel

A vizsgálat célja a növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH) plusz arginin (GHRH+arg) stimulációs tesztjének validálása volt, valamint a felnőttkori növekedési hormon-hiány diagnosztizálásának határértékei a növekedési hormon (GH) Immulite 2000 Xpi használatával. az Egészségügyi Világszervezet IS 98/574 szabványa szerint kalibrált assay. Egy konkrét cél az volt, hogy tanulmányozzuk a nemnek és az életkornak a GH-reakció csúcsra gyakorolt ​​hatását a GHRH+arg tesztben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felnőttkori növekedési hormon hiány (AGHD) olyan klinikai jelenség, amely magában foglalja a hasi zsírtömeg növekedését, az izomtömeg csökkenést, az alacsony csontsűrűséget, valamint az életminőségre és a szív- és érrendszeri megbetegedésekre gyakorolt ​​káros hatásokat. Ezek a jelek nem specifikusak, és pontos diagnózisra van szükség laboratóriumi vizsgálatokkal.

A GHRH+arg tesztet használják az AGHD diagnosztizálására, de a küszöbértékek a használt kontrolloktól függően változnak. Jelenleg a konszenzusos cut-off kritériumok BMI-specifikusak, de a nem és az életkor is befolyásolhatja a GH-választ a GHRH+arg-ban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

egészségügyi betegek számára:

  1. életkor 20-60 év,
  2. nincsenek betegségre utaló tünetek.

betegek számára:

  1. életkor 16-90 év
  2. korábbi agyalapi mirigy betegség
  3. növekedési hormon hiányának gyanúja

Kizárási kritériumok:

az egészséges kontrollokhoz:

  1. terhesség,
  2. ismert vagy gyanított betegség,
  3. bármilyen betegségre utaló tünet
  4. gyógyszerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészséges kontroll alanyok
126 egészséges kontrollon esett át a GHRH plusz arginin stimulációs teszt
Egyéb: GHRH plusz arginin teszt
Egy ug/kg GHRH-t [GHRH(1-29), GEREF Serono, Olaszország] adtunk be iv bolusként 0 perccel, majd arginint (L-arginin-monohidroklorid, Braun, Melsungen, Németország) 0,5 g/kg (max. 30g9 30 perc alatt. A vérmintákat -15,0,15,30,45,60,75,90 percnél vettük.
Kísérleti: GH-hiány gyanújával rendelkező betegek
34 agyalapi mirigy betegségben szenvedő és GH-hiány gyanúja miatt esett át GHRH plusz arginin teszten
Egyéb: GHRH plusz arginin teszt
Egy ug/kg GHRH-t [GHRH(1-29), GEREF Serono, Olaszország] adtunk be iv bolusként 0 perccel, majd arginint (L-arginin-monohidroklorid, Braun, Melsungen, Németország) 0,5 g/kg (max. 30g9 30 perc alatt. A vérmintákat -15,0,15,30,45,60,75,90 percnél vettük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csúcs szérum GH (ug/l) az Immulite 2000 Xpi-től
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szérum inzulinszerű növekedési hormon 1 (IGF-1) koncentrációja
Időkeret: egy év
egy év
Az Immulite 2000 Xpi alapszérum GH (ug/l).
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 203/2001 and 502/2002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány

Klinikai vizsgálatok a GHRH plusz arginin teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel