Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnozowanie niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnoza niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych za pomocą testu stymulacji hormonu wzrostu i argininy

Celem tego badania była walidacja testu stymulacji hormonu uwalniającego hormon wzrostu (GHRH) plus arginina (GHRH+arg) i jego granic odcięcia dla diagnozy niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych przy użyciu hormonu wzrostu (GH) Immulite 2000 Xpi test skalibrowany względem normy IS 98/574 Światowej Organizacji Zdrowia. Konkretnym celem było zbadanie wpływu płci i wieku na szczytową odpowiedź GH w teście GHRH+arg

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobór hormonu wzrostu dorosłych (AGHD) jest jednostką kliniczną obejmującą zwiększoną masę tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, zmniejszoną masę mięśniową, niską gęstość kości oraz niekorzystny wpływ na jakość życia i zachorowalność na choroby układu krążenia. Objawy te są niespecyficzne i konieczna jest dokładna diagnoza z badaniami laboratoryjnymi.

Test GHRH+arg służy do diagnozowania AGHD, ale wartości odcięcia różnią się w zależności od zastosowanych kontroli. Obecnie konsensusowe kryteria odcięcia są specyficzne dla BMI, ale płeć i wiek mogą również wpływać na odpowiedź GH w GHRH + arg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 76 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla zdrowych pacjentów:

  1. wiek 20-60 lat,
  2. brak objawów wskazujących na chorobę.

dla pacjentów:

  1. wiek 16-90 lat
  2. przebyta choroba przysadki
  3. podejrzenie niedoboru hormonu wzrostu

Kryteria wyłączenia:

dla zdrowych kontroli:

  1. ciąża,
  2. znana lub podejrzewana choroba,
  3. wszelkie objawy wskazujące na chorobę
  4. stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdrowych osobników kontrolnych
126 zdrowych osób kontrolnych przeszło test stymulacji GHRH plus arginina
Inny: Test GHRH plus arginina
Jeden μg/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Włochy] podano jako bolus dożylny w czasie 0 min, a następnie argininę (monochlorowodorek L-argininy, Braun, Melsungen, Niemcy) 0,5 g/kg (maks. 30g9 przez 30 min. Próbki krwi pobierano przy -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Eksperymentalny: pacjentów z podejrzeniem niedoboru GH
34 pacjentów z chorobą przysadki i podejrzeniem niedoboru GH wykonano test GHRH plus arginina
Inny: Test GHRH plus arginina
Jeden μg/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Włochy] podano jako bolus dożylny w czasie 0 min, a następnie argininę (monochlorowodorek L-argininy, Braun, Melsungen, Niemcy) 0,5 g/kg (maks. 30g9 przez 30 min. Próbki krwi pobierano przy -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczyt GH w surowicy (ug/l) przez Immulite 2000 Xpi
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie insuliny podobnej do hormonu wzrostu 1 (IGF-1) w surowicy
Ramy czasowe: rok
rok
Podstawowa surowica GH (ug/l) firmy Immulite 2000 Xpi
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203/2001 and 502/2002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test GHRH plus arginina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj