Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosticering af væksthormonmangel hos voksne

11. januar 2017 opdateret af: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnose af væksthormonmangel hos voksne med væksthormonfrigørende hormon plus argininstimuleringstest

Formålet med denne undersøgelse var at validere væksthormonfrigørende hormon (GHRH) plus arginin (GHRH+arg) stimulationstest og dets grænser for diagnosticering af væksthormonmangel hos voksne ved hjælp af væksthormonet (GH) Immulite 2000 Xpi assay kalibreret mod IS 98/574 fra Verdenssundhedsorganisationen. Et specifikt formål var at studere effekten af ​​køn og alder på peak GH-responsen i GHRH+arg-testen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksenvæksthormonmangel (AGHD) er en klinisk enhed, der inkluderer øget abdominal fedtmasse, nedsat muskelmasse, lav knogletæthed og negative effekter på livskvalitet og kardiovaskulær morbiditet. Disse tegn er uspecifikke, og der er behov for nøjagtig diagnose med laboratorietests.

GHRH+arg-testen bruges til at diagnosticere AGHD, men afskæringsværdierne varierer baseret på de anvendte kontroller. I øjeblikket er konsensus-cut-off-kriterierne BMI-specifikke, men køn og alder kan også påvirke GH-responset i GHRH+arg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

for sundhedspatienter:

  1. alder 20-60 år,
  2. ingen symptomer, der tyder på sygdom.

for patienter:

  1. alder 16-90 år
  2. tidligere hypofysesygdom
  3. mistanke om væksthormonmangel

Ekskluderingskriterier:

for sunde kontroller:

  1. graviditet,
  2. en kendt eller mistænkt sygdom,
  3. eventuelle symptomer, der tyder på sygdom
  4. brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sunde kontrolpersoner
126 raske kontroller gennemgik GHRH plus arginin stimulationstesten
Andet: GHRH plus arginin test
Én ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italien] blev administreret som en iv bolus på tidspunktet 0 min, efterfulgt af arginin (L-arginin monohydrochlorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (maks. 30g9 over 30 min. Blodprøver blev udtaget ved -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Eksperimentel: patienter med mistanke om GH-mangel
34 patienter med hypofysesygdom og mistanke om GH-mangel gennemgik GHRH plus arginin-testen
Andet: GHRH plus arginin test
Én ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italien] blev administreret som en iv bolus på tidspunktet 0 min, efterfulgt af arginin (L-arginin monohydrochlorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (maks. 30g9 over 30 min. Blodprøver blev udtaget ved -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak serum GH (ug/l) fra Immulite 2000 Xpi
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum insulin-lignende væksthormon 1 (IGF-1) koncentration
Tidsramme: et år
et år
Basalserum GH (ug/l) fra Immulite 2000 Xpi
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203/2001 and 502/2002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonmangel

Kliniske forsøg med GHRH plus arginin test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner