성인 성장 호르몬 결핍 진단
2017년 1월 11일 업데이트: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital
성장호르몬방출호르몬+아르기닌자극검사를 통한 성인성장호르몬 결핍 진단
본 연구의 목적은 성장호르몬방출호르몬(GHRH)+아르기닌(GHRH+arg)자극검사와 성장호르몬(GH) Immulite 2000 Xpi를 이용한 성인 성장호르몬 결핍 진단에 대한 한계치를 검증하는 것이다. 세계보건기구의 IS 98/574에 대해 보정된 분석.
구체적인 목표는 GHRH+arg 테스트에서 피크 GH 반응에 대한 성별과 연령의 영향을 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
성인 성장 호르몬 결핍증(AGHD)은 복부 지방량 증가, 근육량 감소, 낮은 골밀도 및 삶의 질과 심혈관 이환율에 대한 부작용을 포함하는 임상적 실체입니다. 이러한 징후는 비특이적이며 실험실 테스트를 통한 정확한 진단이 필요합니다.
GHRH+arg 테스트는 AGHD를 진단하는 데 사용되지만 컷오프 값은 사용된 컨트롤에 따라 다릅니다. 현재 합의 컷오프 기준은 BMI에 따라 다르지만 성별과 연령도 GHRH+arg의 GH 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsinki, 핀란드, 00029
- Tuula Pekkarinen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강 환자:
- 20~60세,
- 질병을 나타내는 증상 없음.
환자용:
- 16-90세
- 이전 뇌하수체 질환
- 성장호르몬 결핍증 의심
제외 기준:
건강한 통제를 위해:
- 임신,
- 알려진 또는 의심되는 질병,
- 질병을 나타내는 모든 증상
- 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 대조군
126명의 건강한 대조군이 GHRH 플러스 아르기닌 자극 테스트를 받았습니다.
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1 ug/kg GHRH[GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy]는 시간 0분에 iv 볼루스로 투여되었고, 이어서 아르기닌(L-아르기닌 모노하이드로클로라이드, Braun, Melsungen, Germany) 0.5g/kg(최대 30분에 걸쳐 30g9.
-15,0,15,30,45,60,75,90분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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실험적: GH 결핍이 의심되는 환자
뇌하수체 질환이 있고 GH 결핍이 의심되는 34명의 환자가 GHRH + 아르기닌 검사를 받았습니다.
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1 ug/kg GHRH[GHRH(1-29), GEREF Serono, Italy]는 시간 0분에 iv 볼루스로 투여되었고, 이어서 아르기닌(L-아르기닌 모노하이드로클로라이드, Braun, Melsungen, Germany) 0.5g/kg(최대 30분에 걸쳐 30g9.
-15,0,15,30,45,60,75,90분에 혈액 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Immulite 2000 XPi에 의한 피크 혈청 GH(ug/l)
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 인슐린 유사 성장 호르몬 1(IGF-1) 농도
기간: 1년
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1년
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Immulite 2000 XPi 기준 혈청 GH(ug/l)
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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성장 호르몬 결핍에 대한 임상 시험
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