Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisering av veksthormonmangel hos voksne

11. januar 2017 oppdatert av: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnose av veksthormonmangel hos voksne med veksthormonfrigjørende hormon pluss argininstimuleringstest

Hensikten med denne studien var å validere stimuleringstesten for veksthormonfrigjørende hormon (GHRH) pluss arginin (GHRH+arg) og dens grenser for diagnostisering av veksthormonmangel ved bruk av veksthormonet (GH) Immulite 2000 Xpi analyse kalibrert mot IS 98/574 fra Verdens helseorganisasjon. Et spesifikt mål var å studere effekten av kjønn og alder på den maksimale GH-responsen i GHRH+arg-testen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangel på veksthormon hos voksne (AGHD) er en klinisk enhet som inkluderer økt bukfettmasse, redusert muskelmasse, lav bentetthet og negative effekter på livskvalitet og kardiovaskulær sykelighet. Disse tegnene er uspesifikke, og nøyaktig diagnose med laboratorietester er nødvendig.

GHRH+arg-testen brukes til å diagnostisere AGHD, men grenseverdiene varierer basert på kontroller som brukes. For øyeblikket er konsensusavskjæringskriteriene BMI-spesifikke, men kjønn og alder kan også påvirke GH-responsen i GHRH+arg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 76 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

for helsepasienter:

  1. alder 20-60 år,
  2. ingen symptomer som tyder på sykdom.

for pasienter:

  1. alder 16-90 år
  2. tidligere hypofysesykdom
  3. mistanke om veksthormonmangel

Ekskluderingskriterier:

for sunne kontroller:

  1. svangerskap,
  2. en kjent eller mistenkt sykdom,
  3. eventuelle symptomer som indikerer sykdom
  4. bruk av medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: friske kontrollpersoner
126 friske kontroller gjennomgikk GHRH pluss argininstimuleringstest
Annen: GHRH pluss arginin test
En ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] ble administrert som en iv bolus ved tiden 0 min, etterfulgt av arginin (L-arginin monohydroklorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (maks. 30g9 over 30 min. Blodprøver ble tatt ved -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Eksperimentell: pasienter med mistanke om GH-mangel
34 pasienter med hypofysesykdom og mistanke om GH-mangel gjennomgikk GHRH pluss arginin-testen
Annen: GHRH pluss arginin test
En ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italia] ble administrert som en iv bolus ved tiden 0 min, etterfulgt av arginin (L-arginin monohydroklorid, Braun, Melsungen, Tyskland) 0,5 g/kg (maks. 30g9 over 30 min. Blodprøver ble tatt ved -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peak serum GH (ug/l) av Immulite 2000 Xpi
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seruminsulinlignende veksthormon 1 (IGF-1) konsentrasjon
Tidsramme: ett år
ett år
Basalserum GH (ug/l) av Immulite 2000 Xpi
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 203/2001 and 502/2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Kliniske studier på GHRH pluss arginin test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere