Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика дефицита гормона роста у взрослых

11 января 2017 г. обновлено: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Диагностика дефицита гормона роста у взрослых с помощью теста на высвобождение гормона роста плюс тест на стимуляцию аргинином

Цель этого исследования состояла в том, чтобы подтвердить тест стимуляции рилизинг-гормона роста (GHRH) плюс аргинин (GHRH+arg) и его пороговые значения для диагностики дефицита гормона роста у взрослых с использованием гормона роста (GH) Immulite 2000 Xpi. анализ откалиброван по стандарту IS 98/574 Всемирной организации здравоохранения. Конкретной целью было изучить влияние пола и возраста на пиковый ответ GH в тесте GHRH+arg.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит гормона роста у взрослых (AGHD) представляет собой клиническое состояние, включающее увеличение массы брюшного жира, снижение мышечной массы, низкую плотность костей и неблагоприятное влияние на качество жизни и сердечно-сосудистые заболевания. Эти признаки неспецифичны, и необходима точная диагностика с помощью лабораторных исследований.

Тест GHRH+arg используется для диагностики AGHD, но пороговые значения варьируются в зависимости от используемых контролей. На данный момент согласованные критерии отсечения зависят от ИМТ, но пол и возраст также могут влиять на ответ GH в GHRH+arg.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 76 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

для здоровых пациентов:

  1. возраст 20-60 лет,
  2. отсутствие симптомов, указывающих на заболевание.

для пациентов:

  1. возраст 16-90 лет
  2. предшествующее заболевание гипофиза
  3. подозрение на дефицит гормона роста

Критерий исключения:

для здорового контроля:

  1. беременность,
  2. известное или предполагаемое заболевание,
  3. любые симптомы, указывающие на заболевание
  4. использование лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: здоровые субъекты контроля
126 здоровых людей из контрольной группы прошли тест на стимуляцию GHRH плюс аргинин.
Другой: Тест GHRH плюс аргинин
Один мкг/кг GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Италия] вводили внутривенно болюсно в момент времени 0 мин, после чего вводили аргинин (моногидрохлорид L-аргинина, Браун, Мельзунген, Германия) 0,5 г/кг (макс. 30g9 за 30 мин. Образцы крови брали при -15,0,15,30,45,60,75,90 мин.
Экспериментальный: пациенты с подозрением на дефицит ГР
34 пациента с заболеванием гипофиза и подозрением на дефицит гормона роста прошли тест на гормон гормона роста плюс аргинин.
Другой: Тест GHRH плюс аргинин
Один мкг/кг GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Италия] вводили внутривенно болюсно в момент времени 0 мин, после чего вводили аргинин (моногидрохлорид L-аргинина, Браун, Мельзунген, Германия) 0,5 г/кг (макс. 30g9 за 30 мин. Образцы крови брали при -15,0,15,30,45,60,75,90 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пиковый GH в сыворотке (мкг/л) по Immulite 2000 Xpi
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация инсулиноподобного гормона роста 1 (IGF-1) в сыворотке
Временное ограничение: один год
один год
Базальный сывороточный GH (мкг/л) Immulite 2000 Xpi
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 203/2001 and 502/2002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест GHRH плюс аргинин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться