Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van volwassen groeihormoondeficiëntie

11 januari 2017 bijgewerkt door: tuula pekkarinen, Helsinki University Central Hospital

Diagnose van volwassen groeihormoondeficiëntie met groeihormoonafgevend hormoon plus argininestimulatietest

Het doel van deze studie was het valideren van de groeihormoon releasing hormoon (GHRH) plus arginine (GHRH+arg) stimulatietest en de grenswaarden voor de diagnose van groeihormoondeficiëntie bij volwassenen met behulp van het groeihormoon (GH) Immulite 2000 Xpi assay gekalibreerd tegen de IS 98/574 van de Wereldgezondheidsorganisatie. Een specifiek doel was het bestuderen van het effect van geslacht en leeftijd op de piek-GH-respons in de GHRH+arg-test

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen groeihormoondeficiëntie (AGHD) is een klinische entiteit, waaronder een verhoogde buikvetmassa, verminderde spiermassa, lage botdichtheid en nadelige effecten op de kwaliteit van leven en cardiovasculaire morbiditeit. Deze symptomen zijn niet-specifiek en een nauwkeurige diagnose met laboratoriumtests is nodig.

De GHRH+arg-test wordt gebruikt om AGHD te diagnosticeren, maar de afkapwaarden variëren op basis van de gebruikte controles. Op dit moment zijn consensus-afkapcriteria BMI-specifiek, maar geslacht en leeftijd kunnen ook van invloed zijn op de GH-respons in de GHRH+arg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Tuula Pekkarinen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 76 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voor gezondheidspatiënten:

  1. leeftijd 20-60 jaar,
  2. geen symptomen die wijzen op ziekte.

voor patiënten:

  1. leeftijd 16-90 jaar
  2. eerdere hypofyseziekte
  3. vermoeden van groeihormoondeficiëntie

Uitsluitingscriteria:

voor gezonde controles:

  1. zwangerschap,
  2. een bekende of vermoede ziekte,
  3. eventuele symptomen die wijzen op ziekte
  4. gebruik van medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gezonde controlepersonen
126 gezonde controles ondergingen de GHRH plus arginine-stimulatietest
Ander: GHRH plus arginine-test
Eén ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italië] werd toegediend als een iv bolus op tijdstip 0 min, gevolgd door arginine (L-arginine monohydrochloride, Braun, Melsungen, Duitsland) 0,5 g/kg (max. 30g9 gedurende 30 min. Bloedmonsters werden genomen op -15,0,15,30,45,60,75,90 min.
Experimenteel: patiënten met vermoedelijke GH-deficiëntie
34 patiënten met hypofyse en verdenking van GH-deficiëntie ondergingen de GHRH plus arginine-test
Ander: GHRH plus arginine-test
Eén ug/kg GHRH [GHRH(1-29), GEREF Serono, Italië] werd toegediend als een iv bolus op tijdstip 0 min, gevolgd door arginine (L-arginine monohydrochloride, Braun, Melsungen, Duitsland) 0,5 g/kg (max. 30g9 gedurende 30 min. Bloedmonsters werden genomen op -15,0,15,30,45,60,75,90 min.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piekserum GH (ug/l) van Immulite 2000 Xpi
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum insuline-achtig groeihormoon 1 (IGF-1) concentratie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Basaal serum GH (ug/l) van Immulite 2000 Xpi
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esa Hamalainen, MD, PhD, Chief, Department of Clinical Chemistry, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 203/2001 and 502/2002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoontekort

Klinische onderzoeken op GHRH plus arginine-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren